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前5月国内20余款1类创新药上市，数量刷新近五年同期纪录！

自2020年新版药品注册管理办法实施以来，国产1类新药获批数量由2018及2019年的个位数，增长至2020年的13个，2021年突破20个，2022年有所回落，2023及2024年均达30个以上。2025年1月-5月累计批准20余款1类创新药上市。【详情】

2025/6/4 10:54:47 8899

重磅！罕见肿瘤新药获批上市，下半年将开启销售

近日，医药领域迎来一则振奋人心的消息：复星医药自主研发的 1 类新药芦沃美替尼片（商品名：复迈宁 ®；项目代号：FCN-159）正式获得国家药品监督管理局批准上市，预计今年下半年将开启销售。【详情】

2025/6/3 15:48:56 9237

华东医药在AMD治疗领域再下一城，未来核心竞争力有望提升

6月3日，华东医药发布公告称，2025年5月29日，公司全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》（受理号：CXSS2500055），由中美华东申报的雷珠单抗注射液（研发代码：HJY28）上市许可申请获得受理。【详情】

2025/6/3 9:23:59 11456

中药1.1类新药上市提速，儿科、呼吸科等领域迎新突破！

近年来，随着人们越来越重视健康，以及《“十四五”中医药发展规划》等一系列利好政策的支持，中药市场需求持续扩大，吸引各大药企加大投资，研发热情随之高涨。与此同时，中药新药上市步伐不断加快。【详情】

2025/5/30 9:16:23 21812

新增3款国产创新药拟纳入突破性疗法，来自信达生物、信诺维等

近日，信达生物、信诺维生物医药、津曼特生物三家企业的创新药，拟纳入突破性治疗品种，这不仅是国产创新药研发实力的有力证明，更为癌症患者带来了新的治疗曙光。【详情】

2025/5/27 9:51:36 23520

5月以来，已有6个创新药纳入突破性治疗品种名单

根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站公示，截至5月27日，5月以来已有6个创新药纳入突破性治疗品种名单，来自苏州信诺维医药科技股份有限公司、上海和誉生物医药科技有限公司等。【详情】

2025/5/27 9:29:31 30659

国内KRAS G12C抑制剂市场 “激战” 再升级，新疗法叩开肺癌治疗新大门

2025年5月22日，国家药品监督管理局网站显示，加科思与艾力斯合作开发的 KRAS G12C 抑制剂戈来雷塞正式获批上市，用于既往接受过至少一线系统性治疗的 KRAS G12C 突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。【详情】

2025/5/23 10:04:17 28421

因赛道激烈竞争，这家药企宣布调整 PD-1 生物类似物研发策略

2025 年 5 月 23 日，百奥泰发布公告，宣布将对其 PD-1生物类似物BAT3306的开发策略进行调整，具体表现为终止正在开展的 BAT3306 - 002研究。【详情】

2025/5/23 9:47:28 31236

近日多款1类新药开发迎来新进展！涉海思科、丽珠医药等

近期，国产1类创新药好消息不断，丽珠医药、海思科等多家药企发布公告，产品临床、上市迎来新进展。【详情】

2025/5/22 11:48:49 33385

重磅！又一国产创新药获得美国FDA新药临床试验许可

5月21日晚间，科兴制药公告称，公司全资子公司深圳科兴药业有限公司收到美国FDA的通知，深圳科兴自主研发的创新药GB18注射液药品临床试验申请已获得FDA批准，可在美国开展临床试验，适应症为治疗肿瘤恶病质。【详情】

2025/5/22 11:10:55 31015