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迈威生物、通化东宝等多家药企相继披露创新药临床试验新进展

迈威生物、通化东宝等多家药企相继披露创新药临床试验新进展

在全球医药创新浪潮的推动下,我国医药行业正加速迈进创新发展的新阶段。近期,多家药企相继披露创新药临床试验的新进展,这些成果不仅展现了我国药企在创新研发领域的深厚实力,也为众多患者带来了新的希望。【详情】

2025/4/3 13:52:53 15572
糖尿病药物市场将再添重磅产品!华东医药生物类似药申报上市

糖尿病药物市场将再添重磅产品!华东医药生物类似药申报上市

在糖尿病药物市场,国内药企也不断加码布局并逐渐迎来收获。如2025年4月1日晚,华东医药发布公告称,其司美格鲁肽注射液生物类似药上市许可申请获得中国国家药监局(NMPA)受理。【详情】

2025/4/3 11:09:45 15773
2025年多款重磅创新药有望获批!涉及一家国内药企

2025年多款重磅创新药有望获批!涉及一家国内药企

有机构预测,2025年多款重磅新药有望获批,包括Vertex制药的急性疼痛和神经病理性疼痛药物Suzetrigine;信达生物/礼来的2型糖尿病和肥胖症药物Mazdutide 等。【详情】

2025/4/3 9:16:55 16625
4月伊始,4个国产医疗器械创新产品获批上市

4月伊始,4个国产医疗器械创新产品获批上市

根据国家药监局网站4月1日消息,4款医疗器械创新产品注册申请获批,来自天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司、上海商阳医疗科技有限公司。【详情】

2025/4/2 11:52:22 14655
3月,我国新增5个医疗器械创新产品获批上市!累计已达334个

3月,我国新增5个医疗器械创新产品获批上市!累计已达334个

根据国家药监局网站消息,2025年3月有5个医疗器械创新产品获批上市,来自湖南埃普特医疗器械有限公司、北京唯迈医疗科技股份有限公司、英纳瑞医疗股份有限公司等。【详情】

2025/4/1 9:16:47 22631
3月新增4个1类创新药获批上市,包含3个国产新药

3月新增4个1类创新药获批上市,包含3个国产新药

根据国家药监局网站消息,刚刚过去的3月,有4个1类创新药在中国获批上市,其中有三个为国产创新药,涉及企业包括恒瑞医药、东阳光长江药业、科睿药业。【详情】

2025/4/1 8:59:30 22404
又一款血友病新药获FDA批准,每年或只需注射六次

又一款血友病新药获FDA批准,每年或只需注射六次

血友病是一种X连锁的单基因隐性遗传病,其特征是血液凝结级联反应受到破坏,导致失控的出血事件。【详情】

2025/3/31 11:27:34 23885
3个月内,10款1类新药已在国内获批上市

3个月内,10款1类新药已在国内获批上市

1类创新药是指全球范围内头次研发成功、从未在国内外上市的药物。2025年1类新药还在持续涌现,三个月不到就已有10款1类新药获批上市。【详情】

2025/3/28 14:28:52 26490
3月,5款创新药纳入或拟纳入突破性疗法!来自恒瑞医药、信达生物等

3月,5款创新药纳入或拟纳入突破性疗法!来自恒瑞医药、信达生物等

根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站公示,3月以来,有3款创新药纳入突破性治疗品种名单,另有2款创新药拟纳入突破性治疗品种名单。【详情】

2025/3/28 13:38:49 23949
本周,华润双鹤、康恩贝等多家药企产品获药品注册证书

本周,华润双鹤、康恩贝等多家药企产品获药品注册证书

3月25日,华润双鹤发布公告称,公司收到了国家药品监督管理局颁发的钆特酸葡胺注射液《药品注册证书》。【详情】

2025/3/26 17:07:34 25016
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