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同一日，5款国产创新药拟纳入突破性疗法！涉及康方生物、三生制药等

根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站公示，4月9日，5个创新药拟纳入突破性治疗品种，分别为PLB1004胶囊、AK104注射液、AK109注射液、注射用HS-20093、SSGJ-707注射液。【详情】

2025/4/14 16:02:17 30928

近一个月超4款罕见病药在华获批，3款为单抗产品！

近年来，随着国家对罕见病的大力支持，一些罕见病的规范诊疗和救治管理水平得到提升，创新治疗方案也不断涌现。据不完全统计，仅在近一个月，至少有4款罕见病药在华获批，为国内患者带来新的治疗选择。
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2025/4/14 14:47:44 34558

多个创新药迎来临床新进展，涉及1.1类中药新药

根据梳理，4月12--13日，多家药企相关创新药迎来新的临床进展。其中，包括一款1.1类中药新药Ⅱ期临床试验批件。另外，恒瑞医药公告，有2款创新药获批临床试验。【详情】

2025/4/14 9:39:28 39434

见证！国内头个血友病B基因治疗药物获批，开创新格局

近日，国内血友病B患者迎来好消息：信念医药全资子公司——上海信致医药的血友病B基因治疗药物信玖凝已于4月10日正式获批，将给国内患者提供一种全新的治疗方案，意味着我国血友病B治疗开创新格局。【详情】

2025/4/11 9:07:11 39685

一批国产创新药临床试验获批，将开启医药行业新时代

根据梳理，本周内，包括泽璟制药、先声药业、华东医药、云南白药、派林生物齐鲁制药等一批药企公布创新药临床试验进度。【详情】

2025/4/10 10:23:25 34000

多个产品获药品注册证书，涉及眼科用药、癫痫药物、糖尿病用药等

根据梳理，4月9日，多家药企公告相关产品获得药品注册证书，涉及眼科用药、癫痫药物、糖尿病用药等。随着相关药品获得药品注册证书，公司产品管线将进一步丰富。
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2025/4/10 9:58:26 42290

“渝药”国际化进程再获突破！这款中药1.1类创新药走向新加坡市场

近日，重庆本土医药头部华森制药再传佳音：公司收到新加坡卫生科学局核准签发的中成药注册批文，批准公司重点中成药都梁软胶囊符合新加坡中成药标准注册，并批准其在新加坡上市销售。【详情】

2025/4/10 9:39:15 35386

肿瘤药研发火热，11款抗肿瘤新药有望在上半年获批上市

上半年，恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗、百济神州的泽尼达妥单抗等11款抗肿瘤新药有望在国内获批。【详情】

2025/4/8 15:23:46 32435

7个首仿品种上市！涉及儿童癫痫药物、银屑病药物、眼科药等

根据数据统计，2025年3月有158个品种按新分类仿制申请获批并视同过评，45个品种按存量品种一致性评价补充申请过评。其中，有7个品种为首仿品种。【详情】

2025/4/8 10:05:37 38205

迈威生物、通化东宝等多家药企相继披露创新药临床试验新进展

在全球医药创新浪潮的推动下，我国医药行业正加速迈进创新发展的新阶段。近期，多家药企相继披露创新药临床试验的新进展，这些成果不仅展现了我国药企在创新研发领域的深厚实力，也为众多患者带来了新的希望。【详情】

2025/4/3 13:52:53 40548