迈威生物、通化东宝等多家药企相继披露创新药临床试验新进展

2025年04月03日 13:52:53来源：开云官方登录入口点击量：37312

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　　【开云官方登录入口产品资讯】在全球医药创新浪潮的推动下，我国医药行业正加速迈进创新发展的新阶段。近期，多家药企相继披露创新药临床试验的新进展，这些成果不仅展现了我国药企在创新研发领域的深厚实力，也为众多患者带来了新的希望。

　　如迈威生物宣布其靶向 B7-H3 ADC 创新药(研发代号：7MW3711)获 NMPA 批准开展联合 PD-1 抑制剂、联合或不联合抗肿瘤治疗用于晚期实体瘤患者的 Ib/II 期临床试验。

　　资料显示，7MW3711 由迈威生物基于新一代 ADC 定点偶联技术平台(IDDC™ 平台)自主研发，具有结构稳定、组分均一、纯度高、易于产业化放大等特点。此次获批开展的 Ib/II 期临床试验旨在评估 7MW3711 联合 PD-1 抑制剂、联合或不联合抗肿瘤治疗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、初步疗效及药代动力学特征。7MW3711 此前已在中美分别获批针对晚期实体瘤开展临床研究，并获 FDA 授予孤儿药资格认定(ODD)用于治疗小细胞肺癌。

　　通化东宝发布公告称，其全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司研发的痛风双靶点抑制剂THDBH151片(XO/URAT1抑制剂)完成Ⅱa期临床试验。结果显示，其降尿酸效果好、安全性良好，且较现有药物非布司他更具优势，达到主要终点目标。

　　浙江和泽医药联合申请药品“HZ039干混悬剂”，获得临床试验默示许可，受理号CXHL2500028。公示信息显示，药品“HZ039干混悬剂”适应症：胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison症候群)、吻合口溃疡。

　　河北一品制药联合申请药品“酮洛芬贴剂”，获得临床试验默示许可，受理号CYHL2500023。公示信息显示，药品“酮洛芬贴剂”适应症：①下列疾病及症状的镇痛﹑消炎：腰痛(肌筋膜疼痛综合征、脊柱退行性改变、椎间盘疾病及腰扭伤)、骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉疼痛、外伤所致肿胀疼痛。②类风湿性关节炎的局部镇痛。

　　宜明昂科公告，国家药监局已受理集团IMC-003/IMM72治疗肺动脉高压(PAH)的临床试验的申请。这标志着集团在快速推进非肿瘤疾病的临床研究方面取得里程碑式的成就。IMC-003/IMM72为通过基因改造的新一代启动素受体IIA-Fc型(ActRIIA-Fc)融合蛋白，具有更高的活性及品质。

　　长春高新发布公告称，子公司金赛药业的GenSci128片临床试验申请已获得国家药品监督管理局的批准。GenSci128片是一种针对携带TP53Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤的治疗用化药1类新药，旨在通过选择性重激活TP53突变蛋白的功能来抑制肿瘤。

　　恒瑞医药公告称，子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-9813胶囊的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS-9813胶囊为公司自主研发的1类创新药。临床前数据显示，HRS-9813可显著改善小鼠肺功能和肺纤维化，且安全性良好。

　　业内表示，这些临床试验进展，是我国药企持续加大研发投入、坚持创新驱动发展的生动体现。随着更多创新药进入临床试验阶段并取得积极成果，我国医药行业将迎来更加辉煌的明天，为全球患者的健康福祉作出更大贡献。

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