糖尿病药物市场将再添重磅产品！华东医药生物类似药申报上市

2025年04月03日 11:09:45来源：开云官方登录入口点击量：37912

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　　【开云官方登录入口产品资讯】全球糖尿病市场处在不断增长中，潜力巨大。有数据显示，1990年至2022年，全球≥18岁成年糖尿病患者数量从1990年的约2亿激增至8.28亿。而2022年我国成年糖尿病患者人数约为1.48亿，占全球成人糖尿病总数的18%。业内表示，我国未来随着糖尿病临床诊断率和治疗率将不断提升，糖尿病治疗市场将随之持续增长。

　　在糖尿病药物市场，国内药企也不断加码布局并逐渐迎来收获。如2025年4月1日晚，华东医药发布公告称，其司美格鲁肽注射液生物类似药(研发代码：HDG1901)上市许可申请获得中国国家药监局(NMPA)受理，申报适应症为用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。

　　资料显示，司美格鲁肽是一种长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂，与人GLP-1有94%的序列同源性，临床上主要用于2型糖尿病患者的血糖控制、肥胖或超重患者的长期体重管理。司美格鲁肽通过刺激胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌来降低血糖，该机制涉及轻微延迟餐后早期胃排空。同时，司美格鲁肽可降低食欲和减少食物摄入量，诱导减肥，并且显著降低2型糖尿病患者重大心血管事件(MACE)风险。

　　根据华东医药公告，公司司美格鲁肽于2024年10月份完成2型糖尿病适应症Ⅲ期临床研究，在该项Ⅲ期试验中比较了二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中HDG1901与对照药物诺和泰®的有效性和安全性，研究结果显示公司司美格鲁肽注射液与诺和泰®疗效相当，结果达到等效性，且安全性良好，HDG1901组的治疗期间出现的不良事件(TEAE)、任何级别的治疗相关不良事件(TRAE)和严重不良事件(SAE)发生率数值上均略低于诺和泰®组。

　　据悉，在糖尿病用药领域，华东医药在主流治疗靶点形成了创新药和差异化仿制药产品管线全面布局，目前商业化及在研产品达到二十余款，现有及后续升级产品涵盖 α- 糖苷酶抑制剂、DPP-4 抑制剂、SGLT-2 抑制剂、GLP-1 受体激动剂、双靶点及三靶点激动剂、胰岛素及其类似物等多项临床主流靶点。

　　除了此次获受理的司美格鲁肽注射液，围绕 GLP-1 靶点，华东医药已构筑多方位和差异化的产品管线，包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药，包括已上市的利拉鲁肽注射液，已获批用于治疗成人 2 型糖尿病、肥胖或超重，是国内头个获批上市的利拉鲁肽生物类似药。在研的产品包括全球创新口服小分子 GLP-1 受体激动剂 HDM1002、双靶点激动剂 HDM1005、长效三靶点激动剂 DR10624 等多款产品，研发工作正稳步推进。

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