多个创新药迎来临床新进展，涉及1.1类中药新药

2025年04月14日 09:39:28来源：开云官方登录入口点击量：39463

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　　【开云官方登录入口产品资讯】根据梳理，4月12--13日，多家药企相关创新药迎来新的临床进展。其中，包括一款1.1类中药新药Ⅱ期临床试验批件。另外，恒瑞医药公告，有2款创新药获批临床试验。

　　4月13日，恒瑞医药发布公告，近日，公司子公司上海恒瑞医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的SHR-3792注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR-3792注射液是公司自主研发的创新型抗肿瘤候选药物，在临床前动物模型中展现了良好的抗肿瘤活性。经查询，目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前，SHR-3792注射液相关项目累计研发投入约3,271万元。

　　同时，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用HRS-9190的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。该药物用于全身麻醉诱导期气管插管及维持术中骨骼肌松弛，属于术中用药的1类新药。截至目前，相关项目累计研发投入约 626 万元。

　　博雅生物4月13日也发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的皮下注射人免疫球蛋白《药物临床试验批准通知书》(通知书编号：2025LP01029)。适应症：原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。

　　博雅生物表示，本次获得关于皮下注射人免疫球蛋白的《药物临床试验批准通知书》，有利于提高公司研发积极性，进一步加快公司在研产品的进度。

　　此外，4月12日，清达颗粒治疗高血压(肝阳上亢型)Ⅱ期临床试验项目启动会在福建中医药大学旗山校区举行。清达颗粒是福建中医药大学研究团队基于陈可冀院士的临床降压专方研发创制的中药新药，前期研究显示其具有显著的降压效果，且安全性良好。本次Ⅱ期临床试验旨在进一步验证其对高血压(肝阳上亢型)患者的有效性和安全性。临床试验采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计，覆盖上海、北京、广东、山东等全国多家高水平临床研究中心。

　　据介绍，该项目获得国家药品监督管理局颁发的1.1类中药新药Ⅱ期临床试验批件，有望为高血压患者提供兼具安全性和有效性的中医药解决方案，并为其他同类新药研发提供借鉴。

　　此次多家药企创新药的临床进展，不仅是各企业研发实力的彰显，更是整个医药行业创新发展的生动体现。随着这些创新药临床试验的推进，未来或将为广大患者带来更多有效的治疗手段，改善患者的生活质量，推动医药健康事业迈向新的高度。

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