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医药股市】5月29日消息,创新药概念走强,个股方面,舒泰神20%涨停,睿智医药涨逾16%,键凯科技涨逾12%,华森制药三连板,博瑞医药、微芯生物等多股也纷纷大涨。
消息面上,舒泰神公告,STSA-1002注射液已结束针对急性呼吸窘迫综合征(ARDS)Ib/II期临床试验入组,完成数据库清理、盲态数据审核、揭盲,并收到顶线数据(ToplineData)初步统计分析结果。本次STSA-1002注射液(急性呼吸窘迫综合征适应症)获得Ib/II期临床试验研究初步结果不会对公司当前业绩产生重大影响。
STSA-1002注射液在ARDS患者中开展了一项随机、双盲、安慰剂对照的Ib/II期临床试验(组长单位中日友好医院、主要研究者曹彬),试验分为3组:试验组1(低剂量组)、试验组2(高剂量组)和对照组,以探索STSA-1002注射液的初步有效性和安全性。在本研究的给药剂量和频率下,STSA-1002注射液在ARDS患者中安全性、耐受性良好。
资料显示,STSA-1002注射液是一种重组抗人补体蛋白C5a(hC5a)的全人源IgG1单克隆抗体(mAb)。ARDS的致病机制复杂,包括免疫细胞激活、凝血过程、血管内皮通透性调节、内皮和上皮细胞间屏障作用、离子通道功能调节等,针对单一机制可能对疾病进程的抑制效果甚微。STSA-1002通过抑制C5a可有效阻断其对中性粒细胞的趋化、NETs形成、纤维蛋白生成;阻断中性粒细胞介导的免疫激活、对血管内皮和上皮细胞的破坏、血管通透性增加和凝血过程,从而阻断ARDS发生的上游机制,减轻ARDS的炎症反应。
另据舒泰神2025年5月26日互动易,公司持续推动基因治疗方向项目,包括处于临床前阶段的HIV药物研发,董事长于2024年9月向子公司增资2700万元支持早期研发。
据2024年年报,公司聚焦感染性疾病、呼吸与重症等领域创新药研发,C5a靶点药物及BDB-001等多项在研产品获突破性疗法认定并处于临床中后期阶段。
业绩方面,2024年年报显示,公司全年营收3.25亿元,同比下滑10.81%;净利润亏损1.448亿元,亏损同比收窄63.69%。2025年一季度,舒泰神实现营业收入6321.40万元,同比减少33.45%;归母净利润-233.50万元,同比增长38.05%。
近期以来,医药行情持续回暖,相关板块特别是创新药领域逐渐受到市场关注,多家公募基金公司纷纷开始宣推医药主题基金,多位医药基金经理频频亮相发声。
在公募机构人士看来,医药行情回暖并不是短期市场情绪推动那么简单。经历近五年的调整后,原先制约医药板块表现的多个负面因素正逐渐消退。医药板块,特别是创新药领域涌现出许多新变化。多位基金经理表示,看好后续医药板块尤其是创新药细分领域的投资机会。如平安医药精选股票的基金经理认为,目前创新药领域处于出海和国内医保市场的双重提振周期,2025年将是中国创新药行业的“三个元年”——收入放量元年、业绩跨越元年和估值抬升元年,行业有望迎来系统性投资机会。长期来看,在支付端的显著改善下,创新药企业估值将持续提升,看好创新药行业长周期、大级别的投资机会。
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