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医药股市】5月30日,创新药板块开盘拉升,个股来看,哈三联涨停,睿智医药、新诺威、海南海药、华森制药涨超5%,复星医药、一品红、海王生物、东北制药等纷纷跟涨。
消息面上,2025年5月30日至6月3日,美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将在美国芝加哥及线上同步举行。
ASCO年会是全球肿瘤领域规模庞大的学术交流盛会,每年都会展示当前国际前沿的临床肿瘤学科研成果和治疗技术。多家国内创新药企在今年的ASCO大会展示突出的临床数据,71项研究成果入选口头发言环节,彰显中国药企国际竞争力。
其中,中国生物制药公告,集团已在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布了TQB2868「PD-1/TGF-β双功能融合蛋白」联合安罗替尼与化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌(mPDAC)的II期临床研究初步数据。TQB2868-ALTN-II-01是一项评估TQB2868联合安罗替尼与AG化疗(吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇)一线治疗mPDAC的有效性和安全性的II期临床研究。集团正在就TQB2868联合方案的注册III期临床试验与中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)进行沟通。该方案有望成为免疫检查点抑制剂在胰腺癌的头个一线治疗方案,为胰腺癌患者的总生存期、生活质量带来改善。
映恩生物在本次大会上以口头报告的形式头次公布了DB-1310用于治疗晚期实体瘤患者的I/IIa期试验(NCT05785741)的初步结果。本次公布结果的临床试验是一项I/IIa期、多中心、开放性、非随机头次人体研究,旨在晚期/转移性实体瘤受试者中评估DB-1310的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。DB-1310是映恩生物基于专有ADC平台DITAC开发的一款靶向HER3的ADC创新药物,在临床前研究中表现出优异的肿瘤抑制效果和安全性,并在与EGFR小分子抑制剂联合使用中表现出优秀的协同抑制肿瘤效果。2025年4月25日,映恩生物还与阿斯利康达成合作,双方将就DB-1310与阿斯利康的第三代EGFR抑制剂奥希替尼联合疗法开展临床探索。
亚盛医药将在大会上分别以口头报告和壁报形式公布APG-2575(lisaftoclax)治疗多种血液系统肿瘤和APG-115(alrizomadlin)治疗实体瘤的临床研究新进展。这两项临床研究的新数据表明,lisaftoclax和alrizomadlin均具有潜在的抗肿瘤活性,且将支持对这两个品种的进一步临床开发。目前,lisaftoclax的新药上市申请(NDA)已获国家药监局药品审评中心受理,并被推荐纳入优先审评程序。该品种是头个在国内提交NDA的国产原研Bcl-2抑制剂。
交银国际此前指出,2025ASCO摘要中,中国创新药入选数量再创新高,印证中国创新药企研发竞争力实现跨越式突破,国际影响力日渐提高。ASCO大会召开在即,LBA重磅数据即将揭晓,创新药板块有望迎来关注热潮、并有望在未来推动更多出海交易达成,市场情绪与板块估值将进入正向修复通道。
此外,国家药监局5月29日批准迈威(上海)生物的迈粒生®(注射用阿格司亭α)、特宝生物的益佩生®(怡培生长激素注射液)、百济神州的百赫安®(注射用泽尼达妥单抗)、泽璟生物的泽普平®(盐酸吉卡昔替尼片)以及海创药业的海纳安®(氘恩扎鲁胺软胶囊)等在内的11款创新药上市,相关药企昨晚统一公告。
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