医药领域再迎来新进展：4款创新药拟纳入或已纳入优先审评

2025年06月12日 15:11:42来源：开云官方登录入口点击量：21391

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　　【开云官方登录入口产品资讯】根据国家药品监督管理局药品审评中心网站公示，今年6月(截至 6 月 12 日)，多款创新药拟纳入或已纳入优先审评品种，涵盖肿瘤、神经系统疾病、糖尿病等多个治疗领域，为患者带来新的希望，也彰显了医药研发的蓬勃活力。

　　在肿瘤治疗领域，第一三共(中国)投资有限公司的注射用德曲妥珠单抗(T-DXd, DS-8201a)拟纳入优先审评，公示日期为6月10日- 17日。

　　这款创新药由第一三共与阿斯利康共同开发，其单药适用于治疗既往接受过一种治疗方案的局部晚期或转移性 HER2 阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。值得一提的是，今年 3 月，III 期研究 DESTINY-Gastric04 传来捷报，该研究评估了德曲妥珠单抗 (6.4mg/kg) 对比雷莫西尤单抗联合紫杉醇二线治疗 HER2+不可切除和/或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者的疗效和安全性。这一成果无疑为德曲妥珠单抗在肿瘤治疗领域的进一步应用奠定了坚实基础，若顺利获批，将为相关癌症患者提供更有效的治疗选择。

　　在神经系统疾病治疗方面，广州汉光药业股份有限公司的托吡酯口服溶液拟纳入优先审评行列，公示日期为 6月6日-13日。该药物应用范围广泛，1.本品适用于2岁及以上患者的部分性发作或原发性全身性强直阵挛发作的初始单药治疗。 2.本品适用于2岁及以上患者的部分性发作或原发性全身性强直阵挛发作和与Lennox-gastaut综合征相关的加用治疗。 3.本品适用于12岁及以上患者偏头痛的预防性治疗。托吡酯口服溶液若成功上市，将为癫痫、偏头痛等神经系统疾病患者带来新的治疗手段，改善患者的生活质量。

　　在糖尿病治疗领域，同样传来好消息。根据 CDE 网站公示，6 月 4 日，赛诺菲(北京)制药有限公司的甘精胰岛素利司那肽注射液(I)、甘精胰岛素利司那肽注射液(II)正式纳入优先审评品种名单，其拟适应症为适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物，改善血糖控制。该药物纳入优先审评，意味着2型糖尿病患者未来将有更多优化血糖管理的新方案，对于提升糖尿病治疗水平具有重要意义。

　　这些创新药拟纳入或已纳入优先审评，不仅体现了国家对创新药研发的大力支持，也反映出医药企业在攻克疾病难题上的不懈努力。随着审评审批流程的加快，这些药物有望尽快上市，为患者提供更多的治疗选择，助力我国医药健康事业迈向新的高度。

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