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　　【开云官方登录入口 产品资讯】6月27日，华东医药公告称，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号：2025LP01647)，由中美华东申报的注射用HDM2020临床试验申请获得批准，适应症为晚期实体瘤。
 

　　据介绍，注射用HDM2020是由中美华东研发并拥有全球知识产权的1类生物新药，是一款靶向成纤维细胞生长因子受体2b(FibroblastGrowthFactorReceptor2b，FGFR2b)的新型抗体药物偶联物(Antibody-drugconjugate，ADC)，可特异性结合表达人FGFR2b的肿瘤细胞并通过向胞内释放毒素载荷，发挥肿瘤杀伤作用。临床前研究已证明HDM2020在靶点阳性的胃癌、鳞状非小细胞肺癌等药效模型中显示出强大的抗肿瘤活性，具有良好的成药性和安全性。
 

　　2025年4月，中美华东向NMPA递交注射用HDM2020的临床试验申请获受理，并于近日获得NMPA批准，同意本品开展临床试验。
 

　　公司称，本次注射用HDM2020临床试验获批，是该款产品研发进程中的重要里程碑，将进一步提升公司在肿瘤治疗领域的核心竞争力。
 

　　受此消息影响，华东医药股价微涨，截至13:54分，该股涨幅0.37%，报价40.31元，成交额2.62亿，换手率0.37%。
 

　　近期以来，还有多家药企公告药物临床试验获批。就在昨日，亿帆医药公告，公司全资子公司亿帆医药(上海)有限公司于2025年6月24日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，经审查，2025年4月16日受理的甘精胰岛素注射液符合药品注册的有关要求，同意本品开展生物类似药的临床试验。亿帆医药表示，本次公司获批开展临床试验的甘精胰岛素注射液产品为生物类似药，原研产品为赛诺菲公司开发的甘精胰岛素注射液(商品名：来得 时)。来得时®于2003年11月在国内获批上市，获批适应症为需用胰岛素治疗的成人1型和2型糖尿病，青少年和年龄在6岁及以上儿童的1型糖尿病。本产品为公司全资子公司亿帆医药(上海)有限公司自主开发，拥有自主知识产权。本次申请的适应症与来得时®目前在中国获批的适应症一致。
 

　　神州细胞同日公告，近日，公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的产品SCTB39G注射液单药在晚期实体瘤患者中开展临床试验。本品单药获批在晚期实体瘤患者中开展临床试验。SCTB39G 产品为公司自主研发的多靶点免疫治疗三特异性抗体注射液。
 

　　值得一提的是，医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点。上述药品在取得临床试验许可后，尚需开展临床试验、取得安全性和有效性数据并经国家药监局批准后方可上市。
 

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