一批创新药已进入临床三期阶段，减肥药国产替代或进入风口

2025年06月27日 11:58:40来源：开云官方登录入口点击量：5438

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　　【开云官方登录入口行业动态】在中国，庞大的肥胖人口基数以及消费观念的转变，使得减肥药市场潜力巨大。业内表示，近年来，随着国内药企的加码研发，减肥药国产替代或进入风口。

　　据悉，当前国内市场除了已经获批的4款GLP-1减肥药，即翰森制药的聚乙二醇洛塞那肽、华东医药的利拉鲁肽、仁会生物的贝那鲁肽、银诺医药的依苏帕格鲁肽α外，还有相当一批药企的国产创新药已经进入临床三期、二期阶段。

　　如众生药业近日公告称，公司控股子公司众生睿创研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液，完成在肥胖/超重参与者的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验(REBUILDING-2)的头例参与者入组和给药。资料显示，RAY1225注射液是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物，具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性。

　　信达生物5月宣布，减肥药玛仕度肽的III期临床研究结果近日在《新英格兰医学杂志》发表。此次入选《新英格兰医学杂志》的研究为玛仕度肽一项低剂量减重注册临床研究GLORY-1。研究结果显示，各剂量玛仕度肽相较安慰剂均可显著降低体重。玛仕度肽显著降低血压、血脂、血尿酸、转氨酶水平等心血管代谢指标。此外，玛仕度肽显著降低了超重或肥胖受试者的肝脏脂肪含量。玛仕度肽总体耐受性和安全性良好。资料显示，玛仕度肽是信达生物与礼来制药共同推进的一款胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂，当前共开展了六项III期临床研究。

　　常山药业艾本那肽注射液近日获得《药物临床试验批准通知书》，主要用于减重适应症的临床试验。资料显示，该药物属于化学药品1类，受理号为CXHL2500378，审批结论显示其符合药品注册要求，获准在成人肥胖或超重患者中开展临床试验。

　　此外，在口服药物开发和超长效制剂方面，信达生物、华东医药、博瑞医药、恒瑞医药等国内医药企业展现出强劲的研发实力和较快的研发进度。口服剂型的研发成功，将较大改善患者的用药便利性，提高治疗的可及性；而超长效制剂的出现，能够减少患者的用药次数，降低因漏服等因素导致的治疗效果波动，为肥胖患者提供更稳定、持久的治疗方案。这些创新方向的探索，标志着国产减肥药正从简单的模仿向自主创新迈进，差距逐渐缩小。

　　国产减肥药的崛起，不仅得益于国内庞大的市场需求和政策的支持，更离不开国内药企在研发投入、人才培养和技术创新等方面的不懈努力。随着国产替代进程的加速，未来，国产减肥药有望凭借更亲民的价格、更贴合国人身体特征的研发设计以及更完善的售后服务，在国内市场占据重要的地位。

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