这款国产减肥药获批上市，我国减重市场格局将重塑

2025年06月27日 15:49:55来源：开云官方登录入口点击量：1518

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　　【开云官方登录入口行业动态】6 月 27 日，国家药品监督管理局(NMPA)发布公告，正式批准信达生物申报的 1 类创新药玛仕度肽注射液(商品名：诺派那)上市。这一消息标志着国产减肥药取得了重大突破，为国内超重和肥胖患者带来了新的治疗选择。

　　该药品适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制，初始体重指数(BMI)为：BMI≥28 kg/m2(肥胖)；或BMI≥24 kg/m2(超重)，并伴有至少一种体重相关的合并症(例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合症等)。

　　随着生活水平的提高和生活方式的改变，肥胖已成为全球性的健康问题。而肥胖不仅影响个人的形象和心理健康，还与多种慢性疾病如心血管疾病、糖尿病、高血压等密切相关，给个人健康和社会医疗体系带来了沉重负担。在这种背景下，减肥药市场需求持续增长。

　　据悉，在玛仕度肽之前，国内减肥药市场主要被进口药物占据。2024 年 11 月 17 日，诺和诺德的减重版司美格鲁肽正式在国内上市；2025 年 1 月 2 日，礼来的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/GLP-1 受体激动剂替尔泊肽也在中国上市。这两款药物在全球范围内取得了显著的销售成绩，也引发了国内市场对减肥药的高度关注。

　　而国产药企也在积极布局减肥药赛道。近年来，国内多家药企在 GLP-1 类药物研发方面取得了重要进展。玛仕度肽作为国产 GLP-1R/GCGR 双受体激动剂，其获批上市具有里程碑意义。根据信达生物新闻稿介绍，玛仕度肽本次获批主要基于一项在超重或肥胖受试者中开展的3期注册临床研究(GLORY-1)的研究结果。该研究于2024年顺利达成主要研究终点和所有关键次要终点，研究结果显示在第32周和48周时体重相对基线的百分比以及体重较基线的降幅≥5%，≥10%和≥15%的受试者比例上，玛仕度肽4mg和6mg均优于安慰剂组。

　　除了信达生物的玛仕度肽，国内还有多家药企的减肥药处于不同研发阶段。如众生药业控股子公司众生睿创研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液，完成在肥胖/超重参与者的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验(REBUILDING-2)的头例参与者入组和给药。恒瑞医药、华东医药等均在积极布局减重药物研发。这些国产药企的努力，将为国内减肥药市场注入新的活力。

　　随着玛仕度肽等国产减肥药的上市，国内减肥药市场的竞争将更加激烈。未来，市场将呈现多元化的竞争格局，进口药物与国产药物将在价格、疗效、安全性、品牌等方面展开多方位竞争。同时，随着消费者对健康和体重管理的重视程度不断提高，减肥药市场的需求有望进一步扩大。

　　玛仕度肽的获批上市是国产减肥药发展的一个重要里程碑。它不仅为国内超重和肥胖患者提供了新的治疗选择，也推动了国内减肥药市场的发展和创新。在未来，国产药企需要抓住机遇，迎接挑战，不断提升自身的研发实力和市场竞争力，为解决国内肥胖问题做出更大的贡献。

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