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企业新闻】2025 年迈威生物在创新药领域再掀波澜,6月26日晚间,公司连续宣布了两笔关于创新药的重磅交易,这一举措不仅彰显了公司在研发实力上的深厚积淀,更预示着其在全球医药市场的影响力正逐步提升。
6月26日,迈威生物公告,公司与专注于衰老与年龄相关疾病的 Calico Life Sciences LLC 达成了关于 9MW3811 的独家许可协议。资料显示,9MW3811 作为迈威生物自主研发的靶向人白介素 - 11(IL - 11)的人源化单克隆抗体,有着独特的治疗机制。它能够高效阻断 IL - 11 下游信号通路的活化,抑制 IL - 11 诱导的病理生理功能,在纤维化和肿瘤治疗方面展现出了巨大的潜力。
临床前研究数据为 9MW3811 的有效性提供了有力支撑。在多种实体瘤模型中,它与 PD - 1 抗体联合使用,表现出了显著的抗肿瘤治疗效果。而在纤维化疾病的临床前研究中,该药物可以显著降低纤维化模型小鼠的肺纤维化面积、减少肺胶原含量、改善肺功能,这让其成为特异性肺纤维化等疾病有效治疗药物的潜力巨大。
根据此次许可协议,迈威生物授予 Calico 在除大中华区以外所有区域内独家开发、生产和商业化 9MW3811 的权利。Calico 将向迈威生物支付一次性不可退还的首付款 2500 万美元,此外,迈威生物还有望获得合计最高达 5.71 亿美元的近端、开发、注册及商业化里程碑付款,以及按许可产品净销售额计算的阶梯式特许权使用费。这一合作模式,既为迈威生物带来了可观的资金支持,也借助 Calico 在全球的资源与渠道,让 9MW3811 有了更广阔的市场前景。
同一日(6月26日),迈威生物还公告,公司及公司全资子公司泰康生物与齐鲁制药就上市产品注射用阿格司亭α(包括商品名为迈粒生®,产品代号:8MW0511)签署《新药项目技术许可协议》。
据悉,5月29日,注射用阿格司亭α上市申请获得国家药监局批准,适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。
该产品采用基因融合技术将高活性改构 G - CSF 与人血清白蛋白(HSA)融合,增加分子量的同时抑制 G - CSF 受体介导的清除途径,显著延长了药物体内半衰期。这一特性使得在临床使用中可以降低给药频率,提高患者治疗的依从性。而且 HSA 作为人体血液中的天然成分,以其作为载体蛋白,极大地提升了产品的安全性。另外,该产品采用毕赤酵母表达系统,相较于化学修饰类长效产品,制备过程避免了复杂的化学修饰反应,生产工艺更加简单,产品均一性更好。
本次,迈威生物与齐鲁制药就注射用阿格司亭α的授权交易,迈威生物将可获得合计最高达 5 亿元人民币的首付款及销售里程碑款,另外可获得许可产品净销售额最高两位数百分比的特许权使用费,其中齐鲁制药将向泰康生物支付一次性不可退还的首付款 3.8 亿元人民币。
据了解,迈威生物自 2017 年成立以来,构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点,覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系,实现了集研发、生产、营销于一体的产业链布局。此次 9MW3811 与 8MW0511 的创新药交易,是迈威生物创新成果的阶段性体现。未来,迈威生物将凭借其强大的研发实力与全产业链布局优势,继续在肿瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、感染等治疗领域深耕,为全球患者带来更多创新治疗方案,在全球医药创新的舞台上绽放更加耀眼的光芒。
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