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　　【开云官方登录入口 企业新闻】作为一家专注于为癌症和自身免疫性疾病患者研发新一代抗体偶联药物(ADC)的企业，映恩生物已成功构建了多个新一代ADC技术平台。数据显示，截至目前，公司拥有10款处于临床阶段的ADC管线，并于全球的临床试验中入组逾3,200例患者。
 

　　其中，公司核心产品DB1303中国3期注册试验成功达到主要终点，已提交上市申请，用于 HER2 表达晚期子宫内膜癌的二线或后续治疗。资料显示，DB-1303 是一款靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)，其采用稳定的、可裂解连接子及专有的基于拓扑异构酶抑制剂的有效载荷设计，旨在降低脱靶毒性及增强抗肿瘤活性，包括旁观者杀伤效应。这些特点或会使 DB-1303/BNT323 具有潜力成为 HER2 表达晚期实体瘤患者的新治疗选择，其中包括 HER2 高表达和低表达患者。
 

　　据悉，DB-1303已获得 FDA 授予的快速通道及突破性疗法认定以及国家药监局授予的突破性疗法认定，用于治疗在接受免疫检查点抑制剂治疗时或治疗后出现疾病进展的 HER2 表达晚期子宫内膜癌患者。此外，在一系列肿瘤，包括乳腺癌、子宫内膜癌、卵巢癌、结直肠癌及食管癌等中均观察到 DB-1303的治疗反应。
 

　　DB-1311在前列腺癌、宫颈癌等多适应症展现优异疗效，全球3期试验即将启动。据悉，在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)泌尿生殖系统 (GU)癌症研讨会上，映恩生物展示了DB-1311/BNT324(一种在研B7H3抗体偶联药物(ADC))在治疗既往接受过深度治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者(包括根据既往接受镥177 (177Lu)-PSMA-617 (Lu 177)治疗情况进行的分析)的 1/2期DB-1311-O-1001研究(NCT05914116)的新疗效及安全性结果。
 

　　此外，DB-1311(B7-H3 ADC)针对小细胞肺癌的临床前数据显示，其肿瘤抑制率较单抗ADC提升80%，已获FDA授予治疗CRPC患者的快速通道资格，以及治疗ESCC、SCLC的孤儿药资格。
 

　　DB1310连获美国FDA两项快速通道认定，临床价值获国际认可。资料显示，DB-1310 是一种 ADC，由一种新型抗 HER3 抗体与一种 DNA 拓扑异构酶 I 抑制剂偶联而成(PMID_38632563)，DAR 为8。抗体属于人源化鼠抗，对人和猴有交叉，半数最大有效浓度 (EC50) 为 44 pM。与同家族的HER2、HER4和EGFR 不接合，具有很高的选择性。DB-1310 结合 HER3 而不与细胞表面生物素标记的 patritumab 竞争，且内化活性优于HER3-Dxd。DB-1310 具有良好的体外活性，抑制 EGFRm NSCLC 肿瘤生长。
 

　　根据集团的全球战略，映恩生物已建立一系列战略合作伙伴关系，以加速管线在全球主要市场的开发、扩展全球临床开发能力，并为未来创新和长期增长提供动力。迄今为止，公司已与全球多家行业企业达成多项对外许可与合作协议，包括与BioNTech(BNTX)(针对帕康曲妥珠单抗(DB-1303)、DB-1311和DB-1305)、百济神州(ONC)(针对DB-1312)、Adcendo(针对使用公司专有连接子-有效载荷的ADC资产)、GSK(针对DB-1324)及Avenzo(针对DB-1418)的合作，总交易价值超过60亿美元。
 

　　据悉，近日映恩生物公布2025年业绩，2025年公司收入约18.52亿元，毛利约5.89亿元，研究与开发开支约8.38亿元，同比增长0.12%。
 

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