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　　【开云官方登录入口 产品资讯】根据国家药品监督管理局网站6月23日消息，又有一款医疗器械创新产品获批上市，这款创新器械为英纳瑞医疗股份有限公司的 “肺动脉取栓系统”。据悉，这也是英纳瑞医疗股份有限公司在中国获批上市的第2款创新器械。
 

　　资料显示，本次获批上市的“肺动脉取栓系统”创新产品由FlowTriever取栓支架，Triever抽吸导管，FlowSaver血液回收装置, 大口径抽吸注射器和FlowStasis可调节静脉压迫止血器组成。FlowTriever取栓支架采用“自膨胀圆盘”设计以捕获血栓，Triever抽吸导管采用“大口径”设计可快速抽吸血栓，FlowSaver血液回收装置用于过滤以回收大口径抽吸注射器抽吸的内容物。
 

　　此外，2025年3月14日，英纳瑞医疗的外周静脉取栓支架系统创新产品也在中国获批上市。该产品由ClotTriever取栓鞘管和ClotTriever取栓支架组成，取栓鞘管组件包括鞘管、扩张器、预扩张器、装载工具、大口径抽吸注射器。该产品适用于有下述情况的下肢深静脉血栓形成(DVT)的经导管血栓清除治疗：(1)急性期髂股和股腘静脉DVT；(2)亚急性期髂股静脉DVT。
 

　　包括上述2款产品在内，截至目前，国内已经获批上市357款创新器械。其中今年6月份除了英纳瑞医疗的 “肺动脉取栓系统”外，还有2款创新器械获批上市，分别为美敦力公司的血管外植入式心律转复除颤器创新产品、苏州思纳福医疗科技有限公司的数字PCR分析仪创新产品。
 

　　资料显示，美敦力公司的血管外植入式心律转复除颤器创新产品由植入式心律转复除颤器和扭矩扳手组成，与血管外植入式心脏除颤电极导线组合成血管外植入式心律转复除颤系统，放置在胸骨下，对发生或可能发生危及生命的室性心动过速重大风险的患者进行抗心动过速起搏、心脏复律和除颤自动治疗。该产品具备心脏和血管外抗心动起搏、停博预防起搏功能，与静脉植入型心律转复除颤器系统相比，可有效减少经静脉导线引起的相关并发症，更好满足患者临床1.5T和3.0T场强的磁共振成像检查需求。
 

　　苏州思纳福医疗科技有限公司的数字PCR分析仪创新产品由温控模块、液滴生成模块、光学模块、运动控制模块、电源模块和软件组成，主要用于对来源于人体血液样本中白血病融合基因的核糖核酸进行定量检测。该产品基于数字PCR检测原理，通过注射振动技术将反应体系分割为数万个液滴，每个液滴均可独立完成PCR扩增反应。经PCR扩增反应后，有靶标核酸分子的液滴会产生荧光，无靶标核酸分子的液滴则不产生荧光，通过检测每个液滴的荧光信号，计算出整个反应体系内的目标基因片段拷贝数，实现白血病融合基因的定量检测。该产品与检测试剂配套使用，为白血病诊断提供更精准的判断依据，使更多患者受益。
 

　　业内表示，这些创新医疗器械的获批上市，充分展示了医疗器械领域的创新活力，它们将为相关疾病的治疗提供更有效的手段，为患者的健康带来更多保障，同时 将推动我国医疗水平迈向新的高度。​
 

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