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重磅！这款延缓儿童近视进展药物获欧盟上市许可

2025年06月24日 09:22:23来源：开云官方登录入口点击量：32830

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　　【开云官方登录入口产品资讯】在全球近视问题日益严峻的当下，儿童近视防控已成为刻不容缓的健康议题。近视是一种因眼轴延长，致使远处物体成像于视网膜前方，从而造成视力模糊的不可逆疾病。尤其在低龄人群中，近视进展速度远超成人，学龄儿童更是高危群体。数据显示，截至2020年，全球近视患者已达约26亿人，而到2050年，预计全球将有半数人口受近视困扰。这一趋势使得延缓儿童近视进展的药物研发成为医学界和制药企业关注的焦点，市场对相关药物的需求非常迫切。

　　近日，制药领域传来重磅消息。参天制药株式会社旗下用于延缓儿童近视进展的低浓度阿托品滴眼液Ryjunea(0.1mg/ml)成功获得欧盟委员会的上市许可。这一成果不仅是参天制药在儿童近视防控和眼健康领域的又一重大突破，更是为欧洲地区饱受近视困扰的儿童带来了新的希望。此前，在2024年12月，参天制药用于控制近视进展的硫酸阿托品滴眼液RYJUSEAMini0.025%已在日本获批上市，此次欧盟的批准进一步巩固了参天在近视防控药物研发领域的优势地位。

　　此次Ryjunea(0.1mg/ml)在欧盟的获批，有着坚实的临床研究数据支撑。其基于III期STAR研究结果，该研究数据充分证明了药物的有效性和安全性。研究显示，与安慰剂相比，Ryjunea(0.1mg/ml)在两年内能够将近视的年进展速度减缓30%，且在整个研究过程中，药物展现出良好的安全性和耐受性。作为欧盟头个获批的延缓儿童近视进展的药物，Ryjunea(0.1mg/ml)采用每日睡前单次给药的方案，大大地简化了儿童的用药流程，提高了用药依从性，为儿童近视管理提供了更为便捷、高效的治疗选择。

　　从企业发展战略来看，参天制药在2025-2029财年中期管理计划中明确提出，将逐步建立针对控制近视进展的滴眼液治疗市场，以此作为公司可持续增长的重要基础。参天制药此举旨在通过持续的研发和创新，进一步延缓儿童近视的发展速度，切实减轻患儿在日常生活中的负担，同时有效规避远期可能出现的眼部健康隐患，展现出企业在推动眼健康事业发展中的责任与担当。

　　值得关注的是，参天制药在全球布局的同时，也十分重视中国市场。早在2022年6月，参天相关硫酸阿托品制剂便已在中国开展II/III期临床研究。随着研究的逐步推进，未来有望为中国近视儿童带来新的治疗方案，为中国儿童近视防控事业注入新的活力。

　　此次Ryjunea(0.1mg/ml)在欧盟的获批上市，不仅是参天制药发展历程中的重要里程碑，更是全球儿童近视防控领域的一大进步。它标志着欧洲地区在儿童近视药物治疗方面迈出了关键一步，也为全球其他地区的近视防控药物研发和应用提供了宝贵经验。相信在未来，随着更多创新药物的研发和上市，儿童近视防控将迎来新的局面，为广大近视儿童带来清晰明亮的未来。

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