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企业新闻】6月12日,在美国迈阿密举行的第46届高盛全球医疗健康年会上,中国生物制药透露了一项重大战略动向:对外授权交易已成为公司今年的重要战略目标之一。目前,多项资产具备对外授权潜力,有望进一步扩大公司“国际化收入”,开启第二增长曲线。近期,这些资产中将会产生一个标志性的重磅对外授权交易。此消息引发了行业内外的高度关注。
自2024年以来,中国生物制药在“出海”的道路上动作频频,展现出了强劲的国际化决心。公司旗下一系列创新药资产,包括PDE3/4、HER2双抗、HER2双抗ADC、FGF21、EGFR/cMET ADC、四代EGFR,以及如口服GLP-1和PDE4b等部分早期项目,均已成为国际市场上的热门标的。这些项目不仅代表了中国生物制药在创新研发领域的深厚积累,也反映了全球医药市场对中国创新药的认可度正在不断提升。
在众多具备授权潜力的产品中,PDE3/4抑制剂TQC3721的进展尤为引人注目。6月9日,该产品刚刚获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)的批准,正式开展III期注册临床研究,用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗。TQC3721作为一款全新机制的吸入性PDE3/4抑制剂,具备支气管扩张和抗炎的双重功效,能够有效减轻患者症状,抑制炎症发展,进而控制疾病进程。临床研究结果显示,TQC3721在单支气管扩张剂和双支气管扩张剂背景治疗的COPD患者中,展现出了显著的支气管扩张效应,圣乔治评分也得到明显改善,疗效优于同靶点药物。目前,TQC3721的开发进度非常靠前。不久前,Verona公司的相关产品获批后,股价累计涨幅高达281.49%,这一市场表现无疑为TQC3721的未来前景增添了更多想象空间。
与此同时,中国生物制药在ADC和双抗等热门技术领域的布局也逐渐显现出成果。以HER2双抗ADC TQB2102为例,该产品已获CDE批准,开展新辅助治疗HER2阳性乳腺癌的Ⅲ期注册临床研究。在2025年ASCO大会上公布的头次人体I期临床研究初步数据显示,TQB2102在多个晚期恶性肿瘤中疗效明显,且间质性肺病(ILD)不良事件发生率远低于同类药物,实现了有效性与安全性的平衡优化。目前全球尚无同类HER2双特异性ADC产品上市,TQB2102有望凭借其独特优势,重塑HER2 ADC治疗格局。
另外,公司的EGFR/cMet双抗ADC TQB6411的临床申请已获受理,显示出其在该领域的持续创新能力。在EGFR领域,中国生物制药还布局了EGFR/cMet双抗TQB2922,目前已进入Ⅰ期临床拓展阶段;四代EGFR抑制剂TQB3002也已于去年11月获批在美国开展临床试验。这些项目的稳步推进,进一步夯实了公司在肿瘤治疗领域的技术储备。
随着全球医药市场对创新药需求的不断增长,以及中国生物制药在创新研发方面的持续投入,公司即将达成的重磅对外授权交易无疑将成为其国际化进程中的一个重要里程碑。这不仅有助于提升公司的国际影响力,还将为公司带来可观的财务回报,推动公司在全球医药市场中占据更为有利的竞争地位。
业内人士普遍认为,公司即将落地的对外授权交易,有望为其后续的“出海”战略提供宝贵经验,带动更多创新药资产走向国际市场。同时,这也将进一步激励国内其他药企加大研发投入,加快创新药“出海”的步伐,推动我国从制药大国向制药强国的转变。
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