官方微信
第十八届PMEC

资讯中心

您现在的位置:开云官方登录入口 >开云app比分怎么看 >企业新闻

这家药企拟配售募资超10亿港元,加速创新药研发

2025年06月13日 09:04:26来源:开云官方登录入口 点击量:31705

下载制药通APP
随时订阅专业资讯

分享

    分享:

评论

  【开云官方登录入口 企业新闻】6 月 13 日早间,君实生物在港交所发布公告,宣布于 2025 年 6 月 12 日(交易时段后)与独家配售代理订立配售协议,将按每股 H 股 25.35 港元的价格配售 4100 万股新 H 股。此配售价格相较于 6 月 12 日在香港联交所所报收市价折让约 11.52%。若所有配售股份均成功配售,配售事项预计将获得约 10.39 亿港元的款项总额,扣除相关费用后,所得款项净额预计约为 10.26 亿港元。​
 
  君实生物表示,集团计划将此次配售所得款项净额的 70% 用于创新药研发,涉及的研发项目包括 PD-1/VEGF 双特异性抗体(代号 JS207)、EGFR/HER3 双特异性抗体偶联药物(代号 JS212)、PD-1/IL-2 双功能性抗体融合蛋白(代号 JS213)以及其他在研管线的开发。另外 30% 的款项净额将用于补充营运资金等一般企业用途。​
 
  君实生物一直致力于创新药的研发,近年来在创新药领域取得了诸多重要进展与突破。在肿瘤免疫治疗领域,其自主研发的抗 PD-1 单抗药物特瑞普利单抗成绩斐然。2025 年 1 月 6 日,君实生物宣布特瑞普利单抗用于二线及以上黑色素瘤治疗获得国家药品监督管理局(NMPA)的常规批准。早在 2018 年 12 月,基于一项多中心、单臂、开放标签的 Ⅱ 期临床研究(POLARIS-01 研究,NCT03013101),特瑞普利单抗获得 NMPA 附条件上市批准,用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗,成为我国批准上市的国产以 PD-1 为靶点的单抗药物。而此次获得常规批准,是基于一项多中心、随机、开放、阳性对照的 Ⅲ 期临床研究(MELATORCH 研究,NCT03430297),该研究结果显示,相较于达卡巴嗪组,特瑞普利单抗组基于独立影像评估的无进展生存期(PFS)显著延长,疾病进展或死亡风险降低 29.2%。​
 
  在肺癌治疗方面,特瑞普利单抗也不断取得突破。2024 年 6 月 12 日,君实生物宣布特瑞普利单抗注射液(拓益)联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗新适应症上市申请获得 NMPA 批准,这是特瑞普利单抗在中国获批的第九项适应症。该新适应症的获批主要基于 EXTENTORCH 研究(NCT04012606)的数据结果,研究表明相较单纯化疗,特瑞普利单抗联合化疗可显著延长患者的 PFS 和 OS,且安全性良好。截至目前,特瑞普利单抗已成功获批 3 项肺癌适应症,包括非鳞非小细胞肺癌(nsclc)和 sclc,并覆盖了早中期(围手术期)至晚期人群,还有更多相关产品和适应症处于研发攻关阶段。
 
  此外,特瑞普利单抗在全球范围内开展了广泛的临床研究,覆盖超过 15 个适应症的 40 多项由公司发起的临床研究正在进行或已完成,研究范围涵盖肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、肾癌及皮肤癌等多个瘤种。
 
  除了特瑞普利单抗在已有的适应症上不断深耕拓展,君实生物在其他创新药研发项目上也多点开花。在 2025 年美国癌症研究协会(AACR)年会上,君实生物自主研发的多个创新药物大放异彩,覆盖抗体偶联药物(ADC)、双特异性抗体及新型靶点单抗领域。其中,抗 Claudin18.2(CLDN 18.2)ADC 药物 JS107 以口头报告形式头次披露 I 期临床安全性及疗效数据。研究结果显示,JS107 在晚期胃 / 胃食管结合部腺癌(G/GEJA)患者中显示出显著抗肿瘤效果,且安全性可控。特别是 JS107 联合特瑞普利单抗和化疗方案一线治疗 CLDN18.2 高表达晚期 G/GEJA,客观缓解率(ORR)高达 81.0%,头次证明了 CLDN18.2 ADC 联合疗法在该领域的临床获益,展现出巨大的治疗潜力。​
 
  CD20×CD3 双抗 JS203 以壁报形式展示了其在复发 / 难治性恶性淋巴瘤的治疗潜力,而抗 DKK1 单抗 JS015 以 Late-Breaking 壁报发布国内头个 DKK1 抑制剂早期临床结果,验证了 Wnt 通路调控在消化道肿瘤中的治疗价值。研究显示,JS015 联合贝伐珠单抗和化疗一线或二线治疗晚期结直肠癌,以及联合特瑞普利单抗和化疗一线治疗晚期胃癌患者,均显示出显著疗效,展示了 JS015 在胃肠道肿瘤治疗中的巨大潜力。
 
  君实生物之所以能在创新药研发上取得如此多的突破,离不开其持续的研发投入。数据显示,2019 年 - 2023 年,君实生物的研发投入分别高达 9.46 亿元、17.98 亿元、20.69 亿元、23.84 亿元及 19.64 亿(预计),五年内研发投入合计高达 91.61 亿元。而此次配售所得款项净额的 70% 将继续用于创新药研发,包括 PD-1/VEGF 双特异性抗体(代号 JS207)、EGFR/HER3 双特异性抗体偶联药物(代号 JS212)、PD-1/IL-2 双功能性抗体融合蛋白(代号 JS213)及其他在研管线的开发,这无疑将为君实生物的创新药研发注入强大动力。​
 
  免责声明:在任何情况下,本文中的信息或表述的意见,均不构成对任何人的投资建议。
  • 版权与免责声明:凡本网注明“来源:开云官方登录入口 ”的所有作品,均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-开云官方登录入口 合法拥有版权或有权使用的作品,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:开云官方登录入口 //www.theloveswami.com”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。
  • 本网转载并注明自其它来源(非开云官方登录入口 )的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品第一来源,并自负版权等法律责任。如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。

我要评论

文明上网,理性发言。(您还可以输入200个字符)

所有评论仅代表网友意见,与本站立场无关。

QQ

咨询中心

广告咨询QQ:652787579

展会合作QQ:357275273

官方微信发布询价建议反馈返回首页
回到顶部

Baidu
map