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　　【开云官方登录入口 企业新闻】在近日举办的第 11 届欧洲神经病学学会(EAN)年会上，驯鹿生物支持的靶向 BCMA CAR-T 细胞疗法伊基奥仑赛注射液治疗多发性硬化症(MS)的研究者发起的临床研究(IIT)，以线上口头报告形式展示了新研究数据。
 

　　多发性硬化症是一种免疫介导的中枢神经系统慢性炎性脱髓鞘性疾病，可累及脑室周围、近皮质、视神经、脊髓、脑干和小脑等多个部位。其病因及发病机制尚不明确，可能与病毒感染、遗传因素、环境因素有关。患者临床表现多样，常见症状包括肢体无力、感觉异常、视力下降、复视等，严重影响生活质量。目前，MS 的治疗面临诸多挑战，尤其是进展型 MS，患者往往对现有治疗手段反应不佳，亟需新的治疗方法。​
 

　　伊基奥仑赛注射液(Eque-cel)是一种针对 B 细胞成熟抗原(BCMA)的 CAR-T 细胞疗法，以慢病毒为基因载体转染自体 T 细胞，CAR 包含全人源 scFv、CD8a 铰链和跨膜区、4-1BB 共刺激分子和 CD3ζ 激活结构域。基于严格的分子结构筛选，通过全面的体内外功能评价，伊基奥仑赛注射液具有快速和强劲的疗效，并有突出的体内持久存续性，可使患者获得深度而持久的缓解。此前，伊基奥仑赛注射液已获批用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者，其在自身免疫性疾病领域的探索也备受关注。​
 

　　本次报告基于一项研究者发起的评估输注伊基奥仑赛注射液治疗进展型多发性硬化症(MS)的疗效和安全性的探索性临床研究(NCT04561557)结果。截至 2024 年 12 月 31 日，研究纳入了 3 例重度进展型 MS 患者(2 例继发进展型，1 例原发进展型)，基线 EDSS 评分(扩展残疾状态量表)达 6-7 分，且既往生物制剂治疗失败。接受单次伊基奥仑赛注射液输注(1.0×10^6 细胞 / 千克)后，患者表现出快速且持续的临床改善。末次随访时所有患者 EDSS 评分较基线均显著改善；上肢灵活性(九孔柱测试)和下肢行走能力(25 英尺步行测试)明显提升。此外，在生物标志物转阴上，脑脊液寡克隆带(OCBs)完全消失；K 游离轻链水平显著下降。影像学稳定上，MRI 复查未发现新发或扩大的钆增强 T1 病灶及 T2 高信号病灶。
 

　　相关人士表示，本次研究数据令人鼓舞，伊基奥仑赛注射液在治疗进展型多发性硬化症方面展现出了巨大的潜力。它不仅改善了患者的躯体功能，还使关键的生物标志物转阴，这为 MS 患者带来了新的希望。
 

　　资料显示，驯鹿生物作为一家致力于细胞和抗体创新药物研发、生产和销售的生物制药公司，一直以来积极推动伊基奥仑赛注射液在多种疾病领域的研究。公司现有 10 余款处于不同研发阶段的创新药物品种，除了在多发性骨髓瘤和 MS 领域取得进展外，针对淋巴瘤的双靶点(CD19/CD22)产品 CT120 即将进入 II 期临床，靶向 GPRC5D 用于治疗复发难治多发性骨髓瘤的产品 IASO118 已在中国获得 IND 许可，全人源靶向 CD19 抗体产品 IASO-782 也已在中国和美国获得治疗多个自身免疫性疾病的 IND 许可。​
 

　　此次伊基奥仑赛注射液治疗 MS 的研究成果亮相 EAN 年会，为全球 MS 治疗领域注入了新的活力。随着研究的不断深入和拓展，相信伊基奥仑赛注射液有望为更多难治性自身免疫性疾病患者提供有效的治疗选择，改变自免疾病的治疗格局。
 

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