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　　【开云官方登录入口 医药股市】根据上交所上市审核委员会发布审议会议公告，7 月 1 日，武汉禾元生物科技股份有限公司将迎来科创板 IPO 上会，拟采用科创板第五套标准上市。禾元生物的上会，再次将市场目光聚焦于创新药企业在科创板的上市之路。作为资本市场助力科技创新的重要一环，科创板为创新药企业提供了宝贵的融资与发展平台。
 

　　科创板自设立以来，其对硬科技企业的鼓励支持政策，为创新药企业打开了新的融资大门。科创板允许尚未盈利但具有核心技术、处于关键研发阶段的企业上市，这对于研发周期长、投入大、风险高的创新药行业来说，无疑是一场 “及时雨”。
 

　　数据显示科创板自开板以来，共有20家创新型生物医药企业采用第五套上市标准先后在科创板上市。其中，19家为创新药研发企业，1家为高端医疗器械研发企业。截至今年6月，20家第五套标准已上市企业中，19家已实现核心产品上市，另1家已递交核心产品上市申请。
 

　　其中君实生物借助科创板平台融资 80 多亿元，产品管线从 20 余项跃升至 50 余项，商业化产品扩增至 5 项，覆盖多个治疗领域 。特宝生物上市募集的资金，也为关键研发项目注入活力，成功推动两款国家 1 类新药上市。而艾力斯同样在2020年以第五套上市标准登陆科创板，公司IPO融资超20亿元，公司相关负责人表示，得益于募投项目的实施，公司发展进入了快车道，在核心产品伏美替尼上市实现商业化销售助力下，公司从上市时未盈利到成功“摘U”，仅用了2年5个月的时间。此外，2024年是迪哲医药产品上市后的第一个完整会计年度，公司合计实现销售收入3.60亿元，同比增长294.24%，交出了一份亮眼答卷。
 

　　业内表示，科创板汇聚的资本活水，加速了创新药从实验室到临床应用的转化进程。但是，创新药企业在科创板上市也面临诸多挑战。从市场层面看，二级市场对创新药企业的估值与表现存在波动。部分创新药企业上市后，股价表现不佳，甚至出现破发情况，如智翔金泰上市首日即破发，股价持续低迷。这使得投资者对创新药企业的投资更为谨慎，也给后续拟上市的创新药企业带来压力。
 

　　据悉，2023年6月20日，来自重庆的创新药企业智翔金泰成功在科创板敲锣上市，但是整整2年的时间，科创板再也没有一家创新药企业上市。禾元生物是在这2年的断档期之后，一家无比接近科创板IPO的创新药企业。资料显示，禾元生物是一家创新型生物医药企业，拥有植物生物反应器技术平台，其核心产品，是植物源重组人血清白蛋白。
 

　　从企业自身角度而言，创新药研发本身具有高风险特性。大量创新药企业在研发过程中面临技术瓶颈、临床试验失败等问题，即便成功上市，后续产品商业化也是巨大挑战。如何将研发成果转化为市场认可、具备良好销售业绩的产品，实现盈利，是创新药企业必须跨越的难关。
 

　　值得关注的是，科创板第五套上市标准的实施情况对创新药企业影响重大。该标准允许尚未形成收入的企业在关键研发节点(如临床 II 期)申请上市，但在执行过程中曾出现理解差异与偏差，2023 年 6 月后暂停实施近两年时间。虽近期证监会表示将稳妥恢复适用，但具体落实细节与执行尺度，仍为市场所密切关注。这一标准的稳定实施，对于众多处于研发阶段、尚未盈利的创新药企业融资发展至关重要。
 

　　禾元生物的科创板上会，是创新药企业上市浪潮中的一个缩影。科创板为创新药企业提供了发展机遇，助力企业突破资金瓶颈，加速创新成果转化。但同时，企业与市场也需共同应对来自估值波动、研发风险、商业化挑战等多方面的难题。未来，随着科创板制度的不断完善，以及创新药企业自身实力的增强，期待更多创新药企业能在科创板茁壮成长，为我国生物医药产业的创新发展注入源源不断的动力，让更多创新药成果惠及广大患者。
 

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