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　　【开云官方登录入口 市场分析】近期，减肥药市场波澜再起。6月20日，常山药业和众生药业同日披露了其GLP-1类创新药新进展。其中，常山药业公告显示，公司及控股子公司常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司于近日收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由双方联合申报的艾本那肽注射液用于减重适应症的临床试验申请获得批准。
 

　　公开资料显示，常山药业的艾本那肽注射液是长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类药物，采用药物亲和力偶合(DAC)技术，对GLP-1受体激动剂类药物Exendin-4进行化学修饰，使其能与重组人血白蛋白(rHA)相结合，从而形成稳定的Exendin-4白蛋白偶合物，通过抵抗快速降解和快速肾清除克服了天然Exendin-4较短血浆半衰期的缺点，延长了药物体内半衰期及药效持续时间，达到一周给药1次的效果。
 

　　值得注意的是，艾本那肽注射液此前已提交用于治疗2型糖尿病的上市许可申请，目前已经获得NMPA受理，正处于专业审评阶段。
 

　　众生药业发布的公告显示，控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液，于近日完成在肥胖/超重参与者的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验(REBUILDING-2)的头例参与者入组和给药。
 

　　据了解，RAY1225注射液是具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性的创新结构多肽药物，具备每两周注射一次的长效潜力。在2024年11月20日，众生药业发布公告称，RAY1225注射液用于肥胖/超重患者的Ⅱ期临床试验(REBUILDING-1)完成PartA子研究的数据库清理和锁定，获得顶线分析结果，达到主要终点，并在减重达标率和多种心血管和代谢危险因素改善方面均显著优于安慰剂。初步结果表明，RAY1225注射液在中国成人超重/肥胖参与者中表现出积极的疗效和良好的安全性。此次III期临床试验的头例参与者入组和给药，更是让市场对其充满期待。
 

　　GLP-1类药物在减重领域的潜力巨大。相关数据统计，预计2031年GLP-1RA类药物全球销售规模有望超过1500亿美元。另据招商银行研究报告预计，到2030年，国内GLP-1药物减重适应症销售规模有望突破200亿元。
 

　　目前，减肥药市场主要以诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽为主。其中，诺和诺德2024年财报显示，司美格鲁肽三款产品全年合计收入292.96亿美元，相较于2023年实现了明显的增长。具体而言，降糖用司美格鲁肽注射液Ozempic销售额174.66亿美元，同比增长26%；口服司美格鲁肽片Rybelsus销售额33.82亿美元，同比增长26%；减肥用司美格鲁肽注射液Wegovy实现销售额84.48亿美元，同比增长86%。到了2025年一季度，司美格鲁肽合计收入约80.11亿美元，同比增长31%，已超过K药销售额。其中，降糖版司美格鲁肽注射液Ozempic收入约47.00亿美元，同比增长15%；口服司美格鲁肽片Rybelsus收入约8.18亿美元，同比增长13%；减肥版司美格鲁肽注射液Wegovy收入约24.93亿美元，同比增长83%。
 

　　礼来的替尔泊肽同样表现不俗。2024年，降糖版替尔泊肽的销售额在同比增长124%之后突破百亿美元，达到115.4亿美元，减重版替尔泊肽Zepbound则全年实现49.3亿美元的营收，两款产品全年营收共计164.7亿美元。进入2025年一季度，降糖版替尔泊肽Mounjaro销售额38.4亿美元，同比增长113%；减重版替尔泊肽Zepbound第一季度收入23.1亿美元。尽管从整体销售额上看，替尔泊肽目前与司美格鲁肽尚有差距，但增长势头迅猛，已成为司美格鲁肽在减肥药市场上强劲的主要竞争对手之一。
 

　　在国内，已有4款国产GLP-1药物获批，分别是翰森制药的聚乙二醇洛塞那肽、华东医药的利拉鲁肽、仁会生物的贝那鲁肽、银诺医药的依苏帕格鲁肽α。
 

　　随着国内肥胖和超重人群的不断增加，减肥药市场需求持续增长。国产GLP-1类药物研发的提速，有望打破国外药企在该领域的主要局面。但同时，国产药企也面临着诸多挑战，如如何在激烈的市场竞争中脱颖而出，如何进一步提升药物的疗效和安全性等。
 

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