千亿心衰药蓝海待启，各大药企摩拳擦掌抢滩新赛道！

2025年06月25日 16:01:21来源：开云官方登录入口点击量：8999

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　　【开云官方登录入口行业动态】心力衰竭(简称“心衰”)是各类心脏疾病发展的终末阶段。随着人口老龄化加速，重度心衰患者人数不断增长。根据《中国心衰中心工作报告(2021)》估算，中国25岁以上心衰患者人数为1205万人，每年新发患者297万人。庞大的患者群体也带动了心衰药物市场规模的增长。有数据预测，全球主要国家的心衰药物市场规模将从2018年的37亿美元增长至2028年的221亿美元(约合人民币1590亿元)，CAGR高达19.5%。

　　面向可观的市场蓝海，各大药企正“磨拳擦掌”，“抢滩”这一赛道。就在近日，华润三九与南京艾尔普再生医学(简称“艾尔普”)签署HiCM-188(iPSC来源心肌细胞)在中国大陆地区的项目合作联合开发协议。

　　HiCM-188是全球头家在中美同时获得IND注册的“现货型”细胞创新药，也是央企深度参与的国内头个自研iPSC来源心肌细胞药物。目前，该药物已在我国进入II期临床试验，并已经在美国、新加坡、泰国等地区启动I/II期临床试验。

　　据了解，目前全球已有多家公司拥有iPSC产品管线，但多数产品均处于临床前研究阶段。HiCM-188是全球为数不多进入临床Ⅰ/Ⅱ期的细胞治疗方法，已经在临床试验中展示了安全性和初步疗效。

　　除了HiCM-188以外，全球还有多家公司在iPSC来源心肌细胞药物领域积极布局。例如，日本的CuoripsInc.在这一领域积极推进进展。2025年4月，CuoripsInc.正式向厚生劳动省提交全球头个iPSC心肌片疗法的上市申请，该申请基于仅8例患者的临床试验数据。其研发的iPSC心肌片疗法，通过特定的技术将iPSC来源的心肌细胞制成片状，有望用于修复受损的心肌组织。虽然目前申请结果尚未出炉，但这一举动标志着iPSC来源心肌细胞药物向商业化迈出了重要一步。

　　美国也有不少企业投身其中。BlueRockTherapeutics是一家专注于干细胞疗法的公司，其在心衰治疗领域也有所布局。该公司利用iPSC技术，致力于开发能够分化为心肌细胞的治疗产品。通过将患者自身细胞重编程为iPSC，再诱导分化为心肌细胞，理论上可以减少免疫排斥反应，为心衰治疗提供个性化的解决方案。目前，BlueRockTherapeutics的相关产品处于临床前研究阶段，科研人员正在深入研究其安全性和有效性，进行大量的细胞实验和动物实验，以确定最佳的治疗方案和给药方式。

　　随着科技的不断进步和对心衰疾病研究的深入，iPSC来源心肌细胞药物有望成为心衰治疗的重要手段。虽然目前多数产品处于临床前研究阶段或临床试验早期，但众多药企的积极投入，预示着这一领域充满无限潜力。未来，随着更多安全有效的iPSC来源心肌细胞药物问世，为广大心衰患者带来新的生机，也推动心衰药物市场不断发展壮大，造福更多患者。

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