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　　【开云官方登录入口 行业动态】近日，医药领域喜讯频传，如云南白药、博安生物以及先为达生物等药企创新药物分别在不同疾病领域取得了重要突破，这些进展为众多患者带来了新的希望。​
 

　　云南白药控股子公司云白药征武科技(上海)有限公司自主研发的化学 1 类创新药 JZ-14 胶囊获批开展溃疡性结肠炎临床试验。JZ-14 胶囊作为 First-in-Class 的小分子免疫调节剂，其作用机制十分独特。它能够选择性地结合特定蛋白靶点，进而抑制下游 AKT/NF-κB 信号通路。通过这一过程，JZ-14 胶囊在溃疡性结肠炎及多种肿瘤模型中展现出了显著的免疫调节和抗增殖活性。截至目前，该项目的研发投入约为 2600 万元。此次获批临床，意味着 JZ-14 胶囊向为溃疡性结肠炎患者提供新治疗选择的目标迈出了关键一步。​
 

　　博安生物自主开发的靶向 CD228 创新抗体偶联药物(ADC)BA1302 获得美国食品药品监督管理局(FDA)许可开展临床试验，拟用于治疗多种实体瘤。CD228 靶点蛋白在黑色素瘤、乳腺癌、非小细胞肺癌、间皮瘤、结肠癌、胰腺癌等多种实体瘤中高表达，而在正常组织中低表达，这使其成为 ADC 药物的优异靶点。BA1302 采用可裂解的亲水性连接子将细胞毒素 MMAE 与 CD228 单抗经铰链区半胱氨酸偶联，能精准地将毒素引导至肿瘤部位，在发挥抗肿瘤效应的同时，降低毒副作用，提高治疗窗口。临床前研究数据显示，BA1302 拥有优异的内化活性和旁杀作用，可高效抑制多种癌症患者来源肿瘤模型(PDX)的肿瘤生长，在多种高发实体瘤中展现出巨大的治疗潜力。并且，与以 MMAE 为毒素的已上市 ADC 药物相比，BA1302 在食蟹猴体内展现出更长的半衰期、更高的药物暴露量和更好的安全性。此前，BA1302 已获得 FDA 授予的鳞状非小细胞肺癌和胰腺癌的孤儿药资格认定，目前正在中国进行 1 期临床研究，研发进度快。
 

　　先为达生物在 GLP-1 领域也取得了重要成果，其公布的 GLP-1 受体激动剂相关数据令人瞩目。伊诺格鲁肽注射液作为先为达生物自主研发的具有 cAMP 偏向性的新型长效 GLP-1 受体激动剂，能够激活 cAMP 信号传导，减少 β- 抑制蛋白 (β-arrestin) 介导的内吞和脱敏，从而实现更好的血糖控制和体重减轻效果。与其他 GLP-1 类似物相比，伊诺格鲁肽具有优异的体外活性，且生产工艺更为简化，可实现每周给药一次。在肥胖症治疗方面，其 Ⅲ 期临床研究(代号：SLIMMER)旨在评价伊诺格鲁肽在成年超重或肥胖受试者中的减重疗效，共入组 664 名受试者，主要终点是第 40 周体重相对基线变化的百分比和体重相对基线下降≥5% 的受试者比例。已完成的临床数据证实，伊诺格鲁肽注射液对肥胖症患者具有优良的治疗效果，并显示出良好的安全性和耐受性。这一成果为肥胖症患者提供了新的有效治疗方案，也为 GLP-1 药物在肥胖症治疗领域的应用开拓了更广阔的前景。​
 

　　这些创新药物的临床进展，无论是针对自身免疫性疾病的 JZ-14 胶囊，还是用于实体瘤治疗的 BA1302，亦或是在肥胖症治疗方面取得突破的伊诺格鲁肽注射液，都代表着医药研发的重要方向，有望在未来改变相关疾病的治疗格局，为全球患者带来福音。
 

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