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企业新闻】6月15日,华海药业发布公告,公司近日获得国家药监局核准签发的富马酸喹硫平缓释片的《药品注册证书》。该药品用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的抑郁发作,注册分类为化学药品4类,批准文号为国药准字H20254522。根据米内网数据预测,富马酸喹硫平缓释片2024年国内市场销售金额约为4.51亿元。
此次获得药品注册证书,标志着公司在富马酸喹硫平缓释片的研发上已投入约1693万元,进一步丰富了公司的产品线,有助于提升公司的市场竞争力,对公司的经营发展具有积极作用。
2025年以来,华海药业已有多款药品获批。华海药业6月4日晚间公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的托伐普坦片的《药品注册证书》,托伐普坦片用于治疗低钠血症和心力衰竭引起的体液潴留。
4月23日晚间,华海药业发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的美索巴莫注射液和泊沙康唑肠溶片的《药品注册证书》。包括“美索巴莫注射液”等产品。
3月10日晚间,华海药业发布公告称,公司于近日收到国家药监局核准签发的注射用阿糖胞苷、阿戈美拉汀片和卡左双多巴缓释片的《药品注册证书》。适应症方面,注射用阿糖胞苷用于成人和儿童急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓解和维持治疗。阿戈美拉汀片用于治疗成人抑郁症。卡左双多巴缓释片用于治疗原发性帕金森氏病等。
2月28日晚间,华海药业公告,公司近日收到国家药监局核准签发的拉考沙胺注射液的《药品注册证书》。拉考沙胺注射液适用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗。根据国家相关政策,公司拉考沙胺注射液按化学药品4类批准生产可视同通过一致性评价,医疗机构将会优先采购并在临床中优先选用,对公司的经营业绩产生积影响。
2月初,华海药业公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的奥美沙坦酯片的《药品注册证书》。奥美沙坦酯片主要用于高血压的治疗。截至目前,公司在奥美沙坦酯片国内研发项目上已投入研发费用约人民币752万元。
公开资料显示,华海药业是一家集医药制剂和
原料药为一体的制药企业,主营业务共分为四块原料药及
中间体销售、成品药销售、技术服务、进出口贸易。
在产品不断获批的背后,华海药业坚持创新驱动发展,研发费用逐年增长。财报显示,2022年—2024年,其研发费用分别为9.26亿元、9.83亿元、9.87亿元,研发费用率分别为11.2%、11.83%、10.34%,三年累计研发费用达28.96亿元。
2024年年报显示,公司实现营收95.47亿元,同比增长14.91%;实现净利润11.19亿元,同比增长34.74%;实现扣非净利润11.29亿元,同比增长27.10%。2025年一季度,华海药业实现收入23.69亿元,归母净利润2.97亿元。
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