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医药股市】6月9日,尔康制药公告,公司维生素B6注射液1ml:100mg规格通过仿制药质量和疗效一致性评价,并于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。受过评消息影响,当日收盘,公司股价上涨7.17%,报收3.44元/股,成交额达5.08亿,总市值跃升至70.95亿,足见投资者对这一成果的积极反馈。
资料显示,维生素B6注射液作为
维生素类药物,用途广泛。主要用于维生素B6缺乏的预防与治疗,在防治异烟肼中毒方面发挥着关键作用,同时可应对妊娠、放射病及抗癌药所致的呕吐,脂溢性皮炎等情况,还能用于全胃肠道外营养及因摄入不足所致营养不良时维生素B6的补充。该药已被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》,属于甲类医保药物。
从市场规模来看,随着人们健康意识的提升以及老龄化社会的加剧,维生素类补充剂的需求日益增长。维生素B6作为人体必需的水溶性维生素,在维持人体正常生理功能方面不能缺,其对应注射液市场也随之不断扩容。
在庞大的市场需求下,通过一致性评价的产品将在竞争中占据有利地位。截至公告披露日,已获批上市的国产维生素B6注射液批准文号中,通过或视同通过仿制药一致性评价的有9个(含尔康制药)。
尔康制药作为国内品种齐全、规模庞大的药用辅料头部企业,近年来致力于构建“原辅料+制剂”一体化商业生态。公司主营业务涵盖辅料、
原料药、成品药的生产和销售。在辅料领域,其凭借丰富的产品种类与庞大的生产规模,已在行业内树立起牢固的优势地位;原料药方面不断拓展产品线,全资子公司近期还新取得烟酸(维生素B3)的原料药生产资质;成品药业务也在稳步推进,维生素类产品是其重要布局方向,目前已拥有复合维生素B片、维生素C、B1、B2、B12、B6等多个口服及注射剂型的批文。
2025年以来,尔康制药在业绩方面表现亮眼。据2025年第一季度报告显示,公司实现营业总收入3.54亿元,同比增长28.19%;归母净利润达到2811.26万元,同比大幅增长868.91%;扣非净利润2470.93万元,同比扭亏为盈。其业绩增长,一方面得益于公司在产品布局上的前瞻性,维生素类产品市场需求的增长为其带来了红利;另一方面,通过一致性评价等质量提升举措,增强了产品竞争力,促进了销售增长。
此次维生素B6注射液通过仿制药一致性评价,对尔康制药而言具有积极意义。从短期看,将直接提升该产品的市场竞争力,有望进一步扩大市场空间,增加销售收入;长期而言,有助于巩固公司在医药行业的战略定位,提升品牌形象,为后续其他产品的研发、生产与市场推广营造良好的环境。随着公司在“原辅料+制剂”一体化道路上持续迈进,未来有望借助更多产品过评与市场机遇,实现业绩的持续增长,在医药市场竞争中抢占更多高地。
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