该药企披露多项在研产品进展，商业化布局加速推进

2025年06月16日 14:06:11来源：开云官方登录入口点击量：26211

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　　【开云官方登录入口产品资讯】6月13日，亚虹医药披露接待调研公告，公司在2025年6月12日接受两家机构调研。在调研活动中，亚虹医药透露了部分在研产品的进展情况。

　　其中，APL-1702(通用名:盐酸氨酮戊酸己酯软膏光动力治疗系统)是全球头个在国际多中心Ⅲ期临床试验中获得阳性结果的宫颈高级别鳞状上皮内病变(highgradesquamousintraepitheliallesion，HSIL)治疗产品，APL-1702的上市申请于2024年5月获国家药品监督管理局受理。公司近期已向国家药品监督管理局药品审评中心递交了发补材料，将加快推进其上市审评审批工作，以期尽快获得上市批准。

　　女性健康事业部通过广泛的市场及行业调研，对医患需求及行业商业化环境进行了深入分析，已完成关键上市策略制定和商业化路径规划。目前我国18岁以上HSIL患者人群约为210万，预计在未来10年仍将持续增长，其中50%就诊患者集中于三级以上公立医院。

　　此外，公司已启动一系列商业化准备工作，主要包括：市场可及性和支付保障方面的系统性研究和政策沟通工作；推动政策呼吁助力生育友好宫颈癌防控建设；持续与领域专家合作推动临床指南等一系列旨在提升患者获益的循证依据准备工作；基于相关疾病领域核心市场和扩展市场的深入规划分析，制定全渠道商业化布局并启动商业化团队招聘工作；帮助医生了解无创疗法的临床数据和使用方法；通过公益宣传进一步提升公众对宫颈癌防控的科学认知；优化产品商业化供应链，确保在产品获批后第一时间将产品带给国内的医生和患者。

　　公司还回应，APL-2501作为公司自主研发的搭载专有亲水性连接子、基于拓扑异构酶抑制剂的抗 CLDN6/9 抗体药物偶联物(ADC)，可以用于治疗包括乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌等多种晚期肿瘤，较竞品TORL-1-23具有更强的结合能力和内化效率，预计2026年中期递交IND。

　　APL-2302作为新型USP1抑制剂，单药及联合用药均展现出优异的抗肿瘤活性，已于2025年3月完成Ⅰa期首例受试者入组。这是公司基于 TAIDD平台自主研发的新型高选择性、强效的去泛素化酶 USP1(泛素特异性蛋白酶 1)口服小分子抑制剂。

　　APL-2401作为FGFR2/3抑制剂，在活性、选择性、安全性等方面优于同类产品。该药是公司自主研发的高选择性生长因子受体FGFR2/3 抑制剂，可用于治疗携带基因激活改变的膀胱癌和其他晚期实体瘤(包括乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌、胆管癌、胃癌、胰腺癌、非小细胞肺癌等)。

　　业绩方面， 2024年是公司头个完整的商业化年度，实现营业收入2.02亿元，并实现商业化运营盈亏平衡目标，超额完成年初目标。此外，公司 2025 年一季度实现营业收入 6110.11 万元，同比增长151.24%。公司表示将通过优化组织架构、扩充商业化团队等方式推进商业化运营2.0升级，为新产品上市做好准备。

　　6月16日，亚虹医药盘中上涨2.10%，截至09:41，报9.74元/股，成交2543.60万元，换手率0.70%，总市值55.52亿元。

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