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产品资讯】中国医药6月5日晚间发布公告称,近日,中国医药健康产业股份有限公司下属全资子公司天方药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的一份硫酸氢氯吡格雷片《药品注册证书》。该药品主要用于近期心肌梗死患者、近期缺血性卒中患者或确诊外周动脉性疾病患者以及急性冠脉综合征患者的动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防。
同一日,还有大批药企宣布获得药品注册证书。例如,华润双鹤发布公告称,公司控股子公司湖南省湘中制药有限公司近日获得国家药品监督管理局颁发的氢溴酸伏硫西汀片《药品注册证书》。氢溴酸伏硫西汀片用于治疗成人抑郁症。
人福医药公告,控股子公司宜昌人福近日收到国家药品监督管理局核准签发的羧甲司坦口服溶液的《药品注册证书》。羧甲司坦口服溶液用于治疗慢性支气管炎等疾病引起的痰液粘稠、咳痰困难患者。
海正药业公告,公司控股子公司海正动保公司收到中华人民共和国农业农村部核准签发的非罗考昔咀嚼片《新兽药注册证书》,该新兽药产品正式获批二类新兽药。非罗考昔咀嚼片适用于缓解犬骨关节炎及临床手术等引起的疼痛和炎症。
恒瑞医药发布公告,子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知,批准公司枸橼酸钠血滤置换液上市。该药品为采用局部枸橼酸盐抗凝的连续性肾脏替代治疗(CRRT)的置换液,主要成份为氯化钠和枸橼酸钠,具有抗凝和缓冲液的作用。与肝素相比,枸橼酸盐抗凝可显著延长滤器使用时间,减少出血事件及肝素介导的血小板减少症(HIT)事件发生。
千金药业公告称,近日,株洲千金药业股份有限公司下属子公司湖南千金协力药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的沙库巴曲缬沙坦钠片《药品注册证书》。产品名称为“沙库巴曲缬沙坦钠片”。该药品是全球头个获批上市的血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI),是一种新型抗心力衰竭药物。
联环药业公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的盐酸多巴酚丁胺注射液《药品注册证书》,盐酸多巴酚丁胺注射液用于器质性心脏病时心肌收缩力下降引起的心力衰竭,包括心脏直视手术后所致的低排血量综合征,作为短期支持治疗。
华北制药公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用硫酸艾沙康唑(0.2g)的《药品注册证书》,该药品适应症为用于治疗成人侵入性曲霉病和毛霉菌病。
九州通公告,全资子公司京丰制药的下属公司汇禹远和收到国家药品监督管理局核准签发的倍他米松磷酸钠注射液《药品注册证书》。该药品临床可用于治疗过敏性与自身免疫性炎症性疾病,如活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、急性白血病等,也用于某些感染的综合治疗,在国内外临床中被广泛应用。
苑东生物公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的奥沙西泮片《药品注册证书》,该药品主要用于短期缓解焦虑、紧张、激动,也可用于催眠,焦虑伴有精神抑郁的辅助用药,并能缓解急性酒精戒断症状。
上述药品获得《药品注册证书》,将进一步丰富相关公司产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力,并为后续其他产品研发积累了宝贵的经验。
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