又一款抗失眠新药获批上市，将抢滩百亿蓝海市场

2025年06月23日 11:48:45来源：开云官方登录入口点击量：14942

下载制药通APP
随时订阅专业资讯

　　【开云官方登录入口行业动态】在快节奏的现代生活中，失眠已成为困扰众多人群的常见问题。有报告指出，我国 18 岁及以上人群，睡眠困扰率为 48.5%。失眠不仅影响生活质量，长期积累还可能引发一系列健康问题。随着医学的发展，失眠药物也在不断迭代更新，为患者带来新的希望。

　　如6 月 20 日，国家药监局网站显示，先声药业与瑞士 Idorsia 公司合作开发的抗失眠创新药盐酸达利雷生片获批上市，为失眠治疗领域带来了新的曙光。达利雷生是一种双食欲素受体拮抗剂，属于新一代抗失眠药，已在美国、英国、瑞士、加拿大等多个国家和地区获批上市。

　　与传统镇静催眠药物通过镇静大脑来促进睡眠的机制不同，达利雷生另辟蹊径，通过阻断食欲素神经肽(食欲素 A 和食欲素 B)与其受体的结合，来帮助患者入睡和维持睡眠。食欲素是存在于大脑特定部位的一种神经递质，通常向身体传递各种保持清醒的讯息。达利雷生仅阻断食欲素受体的启动，减少唤醒驱动，诱导睡眠发生，且不改变睡眠阶段的比例，能让失眠患者保持自然睡眠结构，并且次日无昏睡感、类宿醉感，不影响日间警觉性，这是其区别于传统药物的重要优势。

　　据悉，2022年11月，先声药业与Idorsia公司订立独家许可协议，获得达利雷生在中国临床开发及商业化独家权利。临床研究结果显示，盐酸达利雷生片安全耐受性良好，未发现反跳性失眠、戒断症状和药物滥用证据。其除可改善失眠障碍成年人群的夜间睡眠外，还可提高患者的日间功能。

　　失眠问题已成为中国公共卫生领域的重大挑战，药物市场需求巨大。有数据显示，中国失眠药物市场规模已从2016年的98亿元增至2020年的117亿元，预计2025年，这一市场规模将达151亿元，2030年突破211.9亿元。

　　面对广阔的市场，药企也积极加码布局。数据显示，目前国内获批的抗失眠创新药已达 3 款，且均为食欲素受体拮抗剂，在研的抗失眠症新药多达 6 款，扬子江药业、恒瑞医药、豪森药业、信立泰等大型药企均有布局。如扬子江药业的fazamorexant(YZJ-1139)已进入III期临床阶段。II期研究显示，该药可显著改善失眠患者睡眠效率，并呈现剂量效应关系。

　　业内表示，随着对失眠发病机制研究的深入，未来抗失眠药物的研发将更精准、更具针对性。除了继续深耕食欲素受体拮抗剂领域，其他创新靶点也在不断探索中。同时，研发过程中会更加注重药物的安全性、有效性以及患者的长期使用体验，致力于为广大失眠患者提供更多优质、高效的治疗选择，助力他们摆脱失眠困扰，重获良好睡眠。

　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

上一篇：年内险资调研A股8900次！医药行业成其眼中的“香饽饽”

下一篇：366亿元注射剂市场再添新玩家，市场竞争将进一步加剧

版权与免责声明：凡本网注明“来源：开云官方登录入口 ”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-开云官方登录入口合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：开云官方登录入口 //www.theloveswami.com”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
本网转载并注明自其它来源（非开云官方登录入口）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。