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产品资讯】近日,一则医疗领域的重磅消息引发广泛关注 —— 获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于延缓 1 型糖尿病发病的新疗法 Tzield,在博鳌乐城先行区开出亚洲头批处方。这一里程碑式的事件,不仅标志着我国 1 型糖尿病治疗领域实现了从 “被动治疗” 到 “主动干预” 的革命性跨越,更给无数 1 型糖尿病患者及其家庭带来了新的希望与曙光。
1 型糖尿病作为一种自身免疫性疾病,长期以来困扰着众多患者。由于人体产生胰岛素的胰岛 β 细胞遭受自身免疫系统的无情破坏,胰岛素分泌严重不足甚至 “匮乏”,患者不得不终身依赖胰岛素替代治疗。更为严峻的是,当患者因持续恶心呕吐、昏迷等急重症被紧急送医并 “突然诊断” 时,病情往往已进展至 3 期,此时自身胰岛功能几乎衰竭,持续的高血糖极易引发酮症酸中毒(DKA),严重情况下还可能导致脑损伤、肾衰竭等长期不可逆的损害。这种疾病不仅给患者的身体带来巨大痛苦,也给家庭带来了沉重的心理和经济负担。
而 Tzield(Teplizumab,替利珠单抗(拟))的出现,宛如黑夜中的一盏明灯。作为赛诺菲在免疫和糖尿病两大领域的重要战略产品,Tzield 适用于延缓 8 岁(含)以上儿童和成人 1 型糖尿病 2 期患者向 1 型糖尿病 3 期进展。其独特之处在于,作为 CD3 靶向的单克隆抗体,Tzield 能够直击病因,从根源上保护自身胰岛功能。临床研究表明,连续使用 14 天 Tzield,可使 1 型糖尿病的发病延缓近 3 年,这宝贵的时间让患者得以赢得免于胰岛素治疗的 “无症状时间”,有效避免了突发急重症对身体造成的不可逆伤害,极大地减轻了家庭的心理压力和经济负担。
Tzield 在博鳌乐城先行区开出亚洲头批处方,离不开乐城先行区的积极努力与探索。乐城管理局相关人士表示,乐城先行区始终践行 “为人民健康服务” 的初心,依托特许政策,积极引进超 480 种国外已上市但国内尚未上市的创新药进行 “先行先试”。这一举措让中国患者无需远渡重洋,在国内就能及时用上国际前沿的药械产品和医疗技术。Tzield 的成功落地,正是乐城先行区让患者尽早获益的又一有力证明,它彰显了我国在医疗创新领域的决心与实力,也为国内医疗发展提供了新的思路和方向。
当然,Tzield 的应用也提醒我们,早期筛查对于 1 型糖尿病的防治至关重要。只有通过早期筛查,才能及时发现 1 型糖尿病 1 期和 2 期,帮助高危人群牢牢把握住 “干预的关键窗口期”,从而更好地发挥 Tzield 等创新疗法的作用。未来,随着医疗技术的不断进步和乐城先行区的持续发展,相信会有更多像 Tzield 这样的创新疗法走进中国,为广大患者带来健康福祉,推动我国医疗水平迈向新的高度。
有数据显示,Teplizumab市场前景广阔,全世界约有 870 万人患有 1 型糖尿病,而我国患者人数约60万,高发于10-14岁的儿童及青少年,该人群的发病率在过去20年内增长近4倍。
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