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　　【开云官方登录入口 产品资讯】6月12日，医药行业迎来重要消息。康弘药业公告，近日，公司子公司成都康弘制药有限公司(以下简称“康弘制药”)收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，公司的松龄血脉康胶囊获批开展用于功能性室性早搏的临床试验。
 

　　功能性室性早搏是指心脏结构和功能均正常的人群所出现的室性早搏，多由情绪激动、过度劳累、饮用浓茶或咖啡、吸烟、饮酒等生理性因素诱发，一般无明显器质性心脏病基础。其心电图表现为提前出现的宽大畸形QRS波群，常无明显症状，或仅表现为心悸、心脏“停跳感”，多数情况下不会对心脏功能和身体健康造成严重影响，通常无需特殊治疗，去除诱因后症状可自行缓解。
 

　　松龄血脉康胶囊为该公司的独家品种，是我国头个以鲜松叶入药的降压降脂中成药，已批准功能主治为“平肝潜阳，镇心安神。用于肝2/2阳上亢所致的头痛、眩晕、急躁易怒、心悸、失眠；高血压及原发性高脂血症见上述证候者。”。公司称，本次新增功能主治临床试验申请的获批，将有利于进一步提升产品的核心竞争力。
 

　　同日，君实生物发布公告，近日，上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司上海君拓生物医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，JT118注射液(项目代号“JT118”)的临床试验申请获得受理。
 

　　据介绍，JT118是由猴痘病毒抗原A35(属于胞外囊膜病毒抗原)和M1(胞内成熟病毒抗原)串联融合组成的“二合一”重组蛋白疫苗，拟主要用于预防猴痘病毒感染。猴痘是一种由猴痘病毒感染所致的人兽共患病毒性疾病，猴痘病毒归类于痘病毒科正痘病毒属，痘科病毒复制过程中，产生两种形态不同的病毒粒子：胞外囊膜病毒和胞内成熟病毒，且都有感染性。JT118既保留了抗原A35和M1两种天然抗原的表位结构，又通过多抗原融合大幅增加了分子量，更有利于免疫激本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
 

　　临床前研究结果表明，JT118在大小动物上接种均可以产生高水平的结合抗体、痘苗病毒/猴痘病毒中和抗体和细胞免疫激活，对痘苗病毒/猴痘病毒感染的大小动物模型均具有显著的保护作用，且安全性良好。2023年10月，公司与北京大学、中国科学院微生物研究所、山西高等创新研究院、北京航空航天大学达成合作，共同开发猴痘重组蛋白疫苗。截至本公告披露日，国内尚无预防猴痘病毒感染疫苗获批上市。
 

　　此次两家药企在不同疾病领域的探索，不仅展现了企业在创新药研发上的实力与决心，更为功能性室性早搏患者及猴痘病毒防控带来新的希望。随着临床试验的推进，期待这些创新药物能顺利通过验证，早日惠及患者，为医药健康事业注入新的活力。
 

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