创新药的“热”风吹到了中药赛道！一批中药企业转型创新药企

2025年06月17日 15:10:36来源：开云官方登录入口点击量：10451

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　　【开云官方登录入口行业动态】在医药行业的发展浪潮中，创新是永恒的主题。近年来，不少中药企业纷纷踏上从传统中药业务向创新药企转型的征程。

　　如广生堂药业获得GST-HG141用于慢性乙型肝炎(CHB)抗病毒药物应答不佳患者联合治疗(add-on)的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”的伦理审查批件。资料显示，GST-HG141是新型乙肝核心蛋白/核衣壳调节剂，属于全新机制的在研抗乙肝病毒的一类新药。

　　除了广生堂药业外，云南白药、康缘药业、众生药业、天力士、片仔癀等众多中药企业近年来也不断加码创新药布局。如云南白药已经加码大热的核药赛道，旗下的INR102注射液是由云核医药(天津)有限公司自主研发的1类化学创新药，属于靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的诊疗一体化放射性配体药物。6月11日，云南白药对外宣布，该药的头次人体试验展现良好治疗效果。

　　而康缘药业目前已建立三大自研生物创新药项目，均处于早期临床阶段。其中，KYS202002A注射液在2023年1月获中国NMPA临床试验批准，2023年6月获FDA批准开展美国临床试验；KYS202003A注射液2024年11月获NMPA批准开展晚期实体瘤(黑色素瘤、肾癌等)临床试验；KYS202004A注射液在2024年同期获批中美临床研究许可。据悉，康缘药业生物创新药主要集中在肿瘤、自免和代谢性疾病领域。公司提出计划将通过“研发一代、规划一代”的模式，加速生物创新药的上市进程。

　　以岭药业也同样加码创新药的布局，如今年4月其宣布化药创新药G201-Na胶囊的药物临床试验申请已获得受理。该药品为以岭药业自主研发，旨在解决特定疾病治疗需求。此举标志着以岭药业在创新药研发领域取得新进展，未来将加速推进相关临床研究工作。

　　众生药业近些年也在不断加大在创新药方面的投入，其中一类创新药物来瑞特韦片已于2023年3月23日获批上市。

　　分析指出，中药企业转型创新药企，一方面是受到政策导向的影响，国家大力支持创新药研发，在税收、审批等方面给予优惠政策；另一方面，市场需求也在不断变化，创新药具有更高的技术壁垒和附加值，能够为企业带来丰厚利润回报，成为新的增长点。

　　另有人士指出，中医药企踏足生物化学创新药研发具有一定的优势，如头部中药企业都经过了长期发展，在这个过程中积累起丰富的临床经验、方剂理论基础和成熟的药品研发机制。此外，中药材的复杂多样，头部中药企业的技术、人才沉淀等也为药企开展创新药研发提供了良好基础。然而，“求变”之路并非一帆风顺，中药企业在创新药研发方面面临着研发技术难度高、人才短缺、市场风险大等挑战。

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