资讯中心

　　【开云官方登录入口 行业动态】近年来，中药产业实现快速发展，并逐渐迎来收获期。如康恩贝中药 2.1 类新药清喉咽含片于近日获批上市，为中药新药研发领域注入了新的活力。与此同时，2025 年 1 - 5 月，有2款中药新药完成了 III 期临床，分别来自康缘药业和天士力医药集团。此外，还有 15 款中药新药头次公示 III 期临床信息。这些进展无疑预示着中药新药研发正步入一个快速发展的新阶段。​
 

　　清喉咽含片的获批具有重要意义。它源于经典中成药清喉咽合剂，通过创新给药途径，从传统口服液体制剂改良为口服含片，不仅提升了用药便捷性，还优化了药物吸收路径，增强了局部治疗效果，尤其适用于急性咽炎(中医辨证属肺热阴虚证)患者的咽痛、咽干灼热等症状。作为非处方药(OTC)，该品种可直接进入零售市场，为消费者提供更灵活的治疗选择。此次获批是康恩贝与合作伙伴苏州玉森新药开发有限公司长达四年深度协作的成果，2023 年 3 月，康恩贝受让苏州玉森持有的清喉咽含片全部技术及知识产权后，高效推进临床试验与申报工作，仅用 22 个月就实现获批，体现了企业在中药新药研发上的高效执行力。​
 

　　在康恩贝清喉咽含片获批的同时，康缘药业和天士力医药集团的中药新药研发也取得了阶段性突破。康缘药业的热毒宁颗粒在 2020 年 4 月获得临床批件后，于 2025 年 1 月完成 III 期临床，目前已处于 Pre - NDA 阶段。热毒宁颗粒用于治疗流行性感冒风热证，其研发进展为流感治疗领域带来了新的希望。天士力医药集团的青术颗粒在 2025 年 4 月完成了 III 期临床。该药源于国医大师路志正的临床经验方，主治原发性急性痛风性关节炎证属湿热瘀阻型，早在 2004 年获批临床。
 

　　除了上述已取得显著成果的新药，还有 15 款中药新药头次公示 III 期临床信息，包括贵州百灵的糖宁通络片、亚宝药业的ZY-A001、奇正集团的白脉软膏、云南白药的附杞固本膏、康缘药业的麻杏止咳颗粒、鲁南制药的芷根头痛安胶囊等。
 

　　其中，亚宝药业的ZY-A001的适应症为清热解毒、镇静安神，主要用于儿童急性上呼吸道感染的治疗，该新药在2025年2月获批临床，在4月启动了III期临床。贵州百灵的糖宁通络片源于苗族民间经验方，用于治疗糖尿病视网膜病变，该新药在2024年获批临床，在2025年2月启动III期临床，并已在4月完成了头一例入组。
 

　　这些中药新药的研发推进，将为更多患者带来新的治疗选择。据悉，近年来，中药新药研发的步伐显著加快，这背后离不开政策的支持。国家构建了中医药理论、人用经验和临床试验 “三结合” 的审评证据体系，缩短了新药研发周期，提高了研发成功率。越来越多的企业和科研机构在政策激励下，加大研发投入，积极投身于中药创新药的研发。例如，康缘药业每年将超过 10% 的资金投入到科研平台建设、技术创新以及产品研发当中；以岭药业 2021 - 2023 年研发投入持续增长，复合增长率超过 20%，总投入接近 40 亿元。​
 

　　随着这些中药新药的陆续获批上市或进入关键研发阶段，中药行业将迎来新的发展机遇。它们不仅为患者提供了更多有效的治疗手段，也将推动中药产业从 “低端竞争” 转向 “高质量发展”，提升中药在全球医药市场的竞争力。相信在政策支持、企业投入和科研创新的共同推动下，中药新药研发将取得更多成果，为人类健康事业作出更大贡献。​
 

　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。