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　　【开云官方登录入口 医药股市】6 月 5 日，海南海药盘中一度跌停，后又打开跌停板。截至当日收盘，股价报 6.49 元，较昨日收盘价 7.12 元下跌 0.63 元，跌幅达 8.85%，全天成交量为 227.33 万股，成交额 15.09 亿元，总市值 84.20 亿。此前，海南海药在 6 月 3 日走出强势涨停，成功实现 2 连板，收盘价飙升至 6.73 元，涨幅高达 9.97%，两日的涨停使得股价在短期内涨幅达到 23.79%，在 5 月 30 日和 6 月 3 日这两个涨停交易日，成交量大幅放大，5 月 30 日成交额为 4.04 亿元，6 月 3 日成交额为 4.70 亿元。
 

　　分析认为，这一系列股价波动背后，与公司近期披露的创新药进展紧密相关。5月24日，海南海药开展了创新药产品说明会投资者交流活动，向投资者介绍了派恩加滨及氟非尼酮两款创新药的临床情况及药物特点，这一举动吸引了众多投资者的目光，也在一定程度上推动了此前股价的上涨。
 

　　资料显示，派恩加滨作为新一代 KCNQ 钾通道激动剂，是新型靶向抗癫痫药物。从研发进展来看，在全球范围内，靶向 KCNQ 通道抗癫痫创新药中，加拿大 Xenon 公司的 XEN1101 进展快速，已进入临床 Ⅲ 期，而国内则属海南海药的派恩加滨进度靠前，目前处于临床 Ⅱ 期。在 Ⅱa 期临床试验中，派恩加滨第一剂量组(15mg)共入组 12 例受试者，出现 48 例次不良事件(AE)，不过大部分 AE 转归为痊愈，少数待随访跟踪，且未发生特别关注的不良事件；3 例受试者发生 6 例次药物不良反应(ADR)，CTCAE 分级均为 1 - 2 级，转归也均为痊愈。
 

　　非临床试验表现上，派恩加滨化学稳定性优良、脑内高分布，不仅避免了色素沉着风险，还明显提高了抗癫痫药效，当前目标适应症为难治性癫痫的添加治疗。公司也表示，未来有可能根据 Ⅱ 期临床表现及市场需求扩大相应适应症，开展因 KCNQ 突变导致的重度抑郁等适应症研究。但值得注意的是，派恩加滨后续临床试验是否能成功，能否顺利通过后续各期试验并最终获得国家药品监督管理局上市批准，仍然存在较大的不确定性。一旦后续试验结果不理想，将会对公司的研发计划以及股价产生影响。
 

　　氟非尼酮胶囊则是针对器官纤维化的创新药，具有广谱抗纤维化机制。它是吡啡尼酮的 me - better 药物，Ⅱ 期临床试验期中分析结果显示达到主要研究终点，公司预计将于 2025 年下半年正式进入 III 期临床试验。2024 年 8 月，海南海药与中南大学联合发起的一项以富马酸丙酚替诺福韦片作为基础治疗，评估不同剂量的氟非尼酮胶囊治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化的 2 期临床试验完成期中分析，结果显示该试验达到方案预设的主要研究终点，可提前终止该 2 期临床试验的受试者入组，并考虑开展后续的 3 期临床试验。
 

　　此外，氟非尼酮已被国家药品监督管理局纳入突破性治疗品种名单，这在一定程度上有助于加快其审批进度。不过，III 期临床试验是对药物有效性和安全性的全面验证，规模更大、时间更长，面临的挑战也更多，能否成功完成 III 期试验并获批上市，依旧存在诸多变数。若氟非尼酮在后续试验中失败，不仅会让公司前期投入的大量研发资金付诸东流，也会打击市场对公司创新药研发能力的信心，进而影响公司股价。
 

　　公司方面也表示，派恩加滨及氟非尼酮两款创新药后续临床试验是否成功、未来是否获得国家药品监督管理局上市批准，具有一定的不确定性。公司将对创新药的后续进展情况及时履行信息披露义务。
 

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