高血压药物领域迎来突破！恒瑞医药1类新药新适应症获批临床

2024年10月31日 09:38:53来源：开云官方登录入口点击量：33650

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　　【开云官方登录入口产品资讯】高血压是我国患病人数多的慢性非传染性疾病，药物需求巨大。近日，在高血压用药领域传来好消息，即恒瑞医药创新药HRS-9563注射液高血压适应症获批临床。

　　近日，恒瑞医药子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品临床试验批准通知书》，批准1类新药HRS-9563注射液开展治疗高血压的临床试验。目前，国内外尚无同类产品获批上市。

　　此次HRS-9563注射液获批临床，是恒瑞医药又一重要成果！siRNA药物HRS-9563注射液为高血压治疗领域带来新曙光。据悉，高血压的发病率高，是高危害性的慢性心血管疾病，长期以来一直是全球公共卫生领域的重大挑战。其治疗中，患者用药的便利性低，且部分患者对现有药物的有效性差。恒瑞医药HRS-9563注射液通过精确靶向特定的基因序列，有效抑制导致血压升高的关键蛋白表达，有望克服目前治疗药物的上述不足。

　　业内表示，HRS-9563注射液临床试验的成功获批，充分展示了恒瑞医药在创新药物研发方面的实力和潜力。

　　据悉，近年来，恒瑞医药始终把科技创新作为发展战略，持续加大创新力度，2014年至2023年十年来，恒瑞医药在研发方面上的总投入为346.52亿元，占同期营业总收入1801.41亿元的比例高达19.24%。适当拉长时间线，目前恒瑞医药累计研发投入已超400亿元。今年前三季度公司研发费用达45.49亿元，同比大增22%。

　　根据梳理，在持续大力度研发投入驱动下，恒瑞医药第三季度自身免疫疾病领域创新药夫那奇珠单抗注射液获批上市，至此公司在国内获批上市1类创新药增至17款。此外，第三季度公司共3项创新药上市许可申请获国家药监局受理、22个药物获得临床试验批件、1项适应症被纳入突破性疗法认定，今年以来公司已有7项创新药上市许可申请获国家药监局受理、取得6项突破性疗法认定。

　　本次获批临床的HRS-9563注射液是恒瑞医药自主研发的1类新药，作用于新型降压靶点，有望为高血压患者带来新的治疗选择。

　　据了解，近年来国内抗高血压新药不多，仅有日本武田的美阿沙坦钾片、默克的比索洛尔氨氯地平片和诺华的沙库巴曲缬沙坦等5.1类新药获批进口。国内高血压化药销售榜单仍由氨氯地平、左氨氯地平、硝苯地平等经典降压药主导。但是国内降压药市场规模巨大，随着降压大单品陆续被集采，新药放量也迎来了一定的空间。恒瑞医药HRS-9563注射液作为高血压新型药物，如果能获批上市，有望迎来广阔的市场空间。

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