国产抗抑郁1类创新药获FDA批准，将开展临床试验_抗抑郁药,创新药-开云官方登录入口

国产抗抑郁1类创新药获FDA批准，将开展临床试验

2023年10月26日 10:39:18来源：开云官方登录入口点击量：37397

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　　【开云官方登录入口产品资讯】康弘药业10月23日晚间发布公告称，近日，公司的KH607获美国FDA批准开展新药临床试验。

　　公告显示，KH607是康弘药业自主研发的小分子γ-氨基丁酸A 亚型(GABAA)受体正向变构调节剂，属于化药1 类创新药，剂型为口服固体制剂片剂，适应症为抑郁症。

　　该产品前期已完成的研究结果显示，其具有安全有效，具有良好的抗抑郁作用，有望克服目前一线抗抑郁药起效慢且服用周期长的缺点，预期具有良好的临床应用前景。

　　抑郁症是一种以情绪低落为主要表现的情感性疾病，具有反复发作的特点，常表现为情绪低落、兴趣索然、抑郁悲观、思维缓慢、主动言语、自罪自责观念、食欲减退、担心自己患有某种疾病等症状。

　　据世界卫生组织以往调查数据显示，全球约有3.5亿人患有抑郁症，且患者人数还在不断增加。另有统计显示，美国每年大约有1480万成年人会得抑郁症，中国抑郁症患者数量约为9500万。

　　日益庞大的患者群体正带动抗抑郁药物市场的增长。数据显示，全球抗抑郁药市场在2022年预计为145亿美元，到2030年将达176亿美元，2022-2030年复合增长率2.5%。其中，美国抗抑郁药市场在2022年预计为39亿美元。国内市场方面，2022年中国抗抑郁药物市场规模约172亿元，预计到2030年将达到238亿元的市场规模，2022-2030年复合增长率为4.2%。

　　面向可观的市场空间，包括辉瑞、礼来等跨国药企早年就进行抗抑郁药研发，并陆续推出新产品。而国内的药企诸如康弘药业近年来也在行业前景向好的大背景下，在抗抑郁市场积极布局，以给患者带来更多治疗选择。

　　公开资料显示，康弘药业是一家集科研、生产、销售于一体的现代化制药企业。

　　在抗抑郁领域，目前公司的氢溴酸伏硫西汀片仿制药已成功上市，进一步丰富了公司在精神障碍领域的产品管线，预计未来将带动公司业绩的大幅拉升。米内网数据显示，2021上半年，中国公立医疗机构终端伏硫西汀销售额超过5000万元，同比增幅接近130%。

　　除了抗抑郁领域，康弘药业还在高血压、糖尿病等慢病防治及呼吸科、消化科等多发常见病的治疗上已完成了具有公司特色的产品布局。并持续在眼科、脑科、肿瘤等领域加大投入深入研究、专业创新，不断推出临床迫切需要的高品质新产品。

　　2022年年报显示，康弘药业实现营收33.89亿元，比上年减少6%；实现归属于上市公司股东的净利润8.97亿元，同比增长112.94%。根据公司2023年度财务预算报告，公司预计2023年可实现营业收入比2022年审计后数据增长5%-20%；可实现净利润同比增长5%-20%。

　　截至10月25日收盘，康弘药业报收于15.02元，下跌1.57%，换手率0.97%，成交量6.65万手，成交额1.01亿元。

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