康缘药业中药智能化固体制剂GMP认证正进行现场检查

2020年07月22日 09:45:12来源：开云官方登录入口点击量：43055

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　　【开云官方登录入口企业新闻】7月22日，康缘药业在互动平台上回复投资者称，中药智能化固体制剂GMP认证由江苏省药品监督管理局进行，目前正在进行现场检查，现场检查后将由江苏省药品监督管理局进行公示，具体公示时间需以江苏省药品监督管理局网站为准。GMP认证通过后公司会按生产计划投入使用。

　　2019年5月20日，康缘中药智能化固体制剂工厂项目正式封顶。据悉，此次新建的康缘中药智能化固体制剂工厂，东西长192米、南北宽100米，共有三大分区：生产车间、中央花园与立体库区。其中，生产车间建筑面积36300平方米、暂存库占地面积2600平方米、中庭占地面积4500平方米。

　　该固体制剂工厂项目主要用于胶囊剂、片剂、颗粒剂、软胶囊、丸剂等五大剂型的生产，项目可实现年产硬胶囊剂65亿粒、软胶囊剂13亿粒、中药片剂33亿片、颗粒剂2400吨、丸剂273吨、化药片剂10亿片、化药胶囊1.1亿粒、贴膏剂2.2亿贴、凝胶剂5000万支的目标，满足公司公司66个品种生产需求。

　　康缘药业预计，该项目投产后，原辅料、包材储存运输、制剂生产、成品入库等各个环节实现流程化、连续化、自动化、标准化作业，公司核心大品种实现MES、WMS、SCADA全过程管理，将给中药行业带来示范效应。

　　资料显示，康缘药业为国内现代中药研发的。公司一直都在推动中药数字化精准制造，以实现中药智能制造的目标。2015年3月，康缘药业建成我国头一个中药数字化智能制造工厂，建立中药智能制造体系标准，实现中药复杂体系生产过程的数字化、可视化和透明化生产，为中国药品制造进入智能化制造时代提供了应用示范。

　　中药智能化固体制剂工厂则是康缘药业继2015年建成投产的中药数字化提取精制工厂后又一重大战略布局，将全面实现从中药原料提取、精制到制剂的全过程自动化、信息化、智能化管控，达到中药工业制造4.0水平。

　　在业内看来，将互联网、大数据、云计算等现代信息技术与传统中医药相融合，有利于解决国内中药材生产技术相对落后、药效不稳定、缺乏质量标准、无法实现产品可追溯等问题，打开中医药产业发展的新模式，有助于推动中医药产业水平的全面提升。

　　有数据显示，随着大健康战略的推进，以及人们消费水平升级，到2020年，我国医药工业总产值将突破4万亿元。我中药工业产值约占医药工业总产值的1/3左右。随着中药受认可度不断刷新以及国家政策的推进，我国中药产业现代化和标准化的进程将加快，助力中药产业的健康发展。

　　今年6月10日，康缘药业在投资者提问环节中表示，公司在建项目智能化固体制剂工厂截至2019年底投入超过3亿元，目前已完成初步建设并进入设备调试阶段，其正式投产使用将有助于公司进一步实现从提取、精制到制剂全过程的自动化、信息化、智能化生产，进一步提升对产品质量有效监测及全程可追溯的生产控制能力。

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