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又一款国产抗艾新药即将上市，1700亿市场再起波澜

2020年07月21日 11:25:43来源：开云官方登录入口点击量：62153

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　　【开云官方登录入口企业新闻】近日，江苏艾迪药业股份有限公司(简称“艾迪药业”)正式在科创板挂牌上市，发行股份数量不超过9000万股，发行价格为13.99元/股，对应市盈率为285.07倍。

　　艾迪药业成立于 2009 年，系一家以人源蛋白产品生产、销售为主的生物制品企业，同时开展部分仿制药业务及经销雅培公司 HIV 诊断试剂和设备业务，并正在布局开展抗艾滋病、抗炎以及抗肿瘤领域创新药物研发。

　　据了解，艾迪药业起步于人源蛋白业务。同时，人源蛋白产品营业收入也是其主要盈利来源。2017～2019年，该公司人源蛋白产品营业收入分别达1.12亿元、2.18亿元和2.60亿元，占比同期营业收入的82.27%、78.65%和75.19%。

　　但值得注意的是，自2014年开始，艾迪药业开始转型布局创新药物研发，瞄准艾滋病、炎症以及恶性肿瘤等重大疾病方向。截止目前，艾迪药业的研发管线涵括了12款主要在研品种，其中临床进展较快的项目为抗艾滋病新药ACC007，是全新一代非核苷类逆转录酶抑制剂，通过非竞争性结合并抑制HIV逆转录酶活性，从而阻止病毒转录和复制。目前该药物已完成了III期临床试验，预计将在今年进行上市申报。

　　近年来，抗艾滋病药与抗肿瘤药一样已成为医药关注研发的热点。自上世纪 80 年代艾滋病出现以来，其已成为一种性的流行病，已造成了约 3,500 万人死亡。据估计，截至 2018 年末，范围内 HIV 携带者及艾滋病患者人数约 3,790 万人。然而，至今科学家还没有发现可以治愈艾滋病的药物，目前只能通过多种药物组合的鸡尾酒疗法，控制 HIV 感染者体内的病毒数量，推迟发病时间，改善感染者的健康状况。但由于这些药物只能控制病毒复制，不能完全杀灭病毒，因此 HIV 感染者通常需要终身服药。

　　在此背景下，抗艾滋病病毒药物的市场前景日渐被业内所看好。根据数据显示，2017年艾滋病药市场规模约1700亿元，预计2022年艾滋病市场规模约2800亿元。业内认为，若是艾迪药业ACC007能够顺利通过上市审批，该药物未来市场空间将非常广阔。

　　目前，除艾迪药业ACC007外，去年年中，CDE已同意河南真实生物自主研发的创新药物阿兹夫定以Ⅱ期临床试验结果提前申报上市。基于新药审评审批提速后NMPA的效率判断，阿兹夫定获批上市也已近在咫尺。据悉，阿兹夫定是头个靶向艾滋病毒逆转录酶与辅助蛋白Vif的双靶点抑制剂，为国内头一个拥有自主知识产权的抗艾滋病毒口服药物，获得国家“重大新药创制”科技重大专项支持。

　　总的来说，随着药物设计新理念及新技术的在抗HIV药物研发的应用，更多的HIV病毒抑制的靶点将会被发现，未来也将有更多新型、有效、抗耐药性的抗HIV药物出现，惠及更多患者。

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