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　　【开云官方登录入口 产品资讯】当前，AI制药正加速落地。6月3日，英矽智能的在研药Rentosertib的IIa期临床研究结果被刊登于《自然•医学》(Nature Medicine)。IIa期数据初步验证了该药物分子的安全性和有效性。
 

　　资料显示，Rentosertib(原名ISM001-055)是一种潜在全球首创用于治疗特发性肺纤维化的候选药物，在英矽智能的一众AI产品管线中进展靠前，其靶点识别和分子设计均由英矽智能的生成式AI平台Pharma.AI驱动。
 

　　特发性肺纤维化(IPF)是一种病因不明、慢性进行性加重的致命性间质性肺疾病，主要表现为肺组织持续纤维化和瘢痕形成，导致肺功能逐渐丧失。患者常出现进行性呼吸困难、干咳等症状，病情多在数年内恶化，平均生存期仅3-5年，被称为“类肿瘤疾病”。其病理特征为普通型间质性肺炎(UIP)，影像学可见双肺基底部网状阴影、蜂窝肺等改变。目前发病机制尚不明确，可能与遗传、环境(如吸烟、粉尘暴露)、免疫异常等因素相关，治疗手段有限，主要包括抗纤维化药物(如尼达尼布、吡非尼酮)缓解病情进展，肺移植是终末期患者有效治疗方式，但因供体短缺等因素受限。这类患者仍存在尚未被满足的临床治疗需求。
 

　　上述研究结果是针对Rentosertib的一项双盲、安慰剂对照临床试验，在中国22个中心共入组71例IPF患者，受试者被随机分配接受安慰剂、每日一次30mg、每日两次30mg或每日一次60mg，持续12周的用药观察。
 

　　临床数据显示，Rentosertib达到主要研究终点，即具有可控的安全性和耐受性.接受60 mg每日一次Rentosertib治疗的患者，用力肺活量(FVC)平均改善幅度最大，FVC均值增加98.4毫升，而对照组FVC均值下降20.3毫升。此外，研究中的探索性生物标志物分析进一步验证了通过人工智能方法发现的新颖靶点TNIK的生物学机制，研究结果支持Rentosertib具有潜在的抗纤维化及抗炎作用。
 

　　英矽智能是一家由端到端人工智能驱动的临床阶段生物医药公司，其在 Rentosertib 的研发过程中，充分发挥了 AI 技术的优势。据了解，传统早期药物发现所需时间约为2.5至4年，而英矽智能于2021年-2024年间提名的22个候选新药项目，平均仅用12至18个月便实现了从项目立项到临床前候选分子(PCC)确定的转化，总费用从4.14亿美元降低至20万美元。
 

　　不过，业内也指出，虽然Rentosertib当前结果令人鼓舞，但样本量较小，期待未来在更大规模队列中进一步验证。
 

　　有券商表示，AI制药正在加速落地阶段，影响不可小觑。随着AI技术与药物研发的各个场景相结合，或许能够对整个药物研发产生质的影响。大大降低药物研发的时间成本和资金成本，提升药物研发的效果。建议关注持续投入AI研发的制药公司，如恒瑞医药、信立泰、药明康德、晶泰控股、泓博医药、药石科技、成都先导、睿智医药。
 

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