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又一国产创新药获批上市！公司正在迈入发展新阶段

2026年03月23日 13:42:06来源：开云官方登录入口点击量：2227

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　　【开云官方登录入口企业新闻】三生制药正在迈入发展的新阶段，其创新药不断实现突破。近日，公司又迎来一款创新药获国家药品监督管理局批准上市。

　　根据国家药监局网站3月19日消息，三生制药申报的罗赛促红素α注射液(商品名：新比澳)获批上市，用于治疗因慢性肾脏病引起的贫血，且正在接受促红细胞生成素治疗的血液透析患者。

　　贫血是慢性肾脏病(CKD)的常见并发症。由于内源性促红细胞生成素(EPO)主要在肾脏中产生，慢性肾衰发展过程中肾脏组织逐渐被破坏，导致内源性 EPO 分泌不足，从而引起肾性贫血，且贫血的发生率随肾脏功能的下降而逐渐增加。血液透析的慢性肾衰竭患者肾性贫血的程度直接影响着患者的生存质量和生存率。

　　资料显示，罗赛促红素 α 是一款高糖基化长效重组蛋白产品，在保留原有生物学活性的基础上具有较长的稳定性和半衰期，能减少用药次数，方便临床使用。

　　除了上述产品获批上市外，3 月 13 日，三生制药还宣布，公司自主研发的 SSS67 正式获得美国食品药品监督管理局的 IND(新药临床试验申请)批准，标志着这款创新型靶向 ActRIIA/ActRIIB 的双特异性抗体药物正式迈入临床阶段。

　　资料显示，SSS67 是三生制药依托内部抗体发现平台开发的一款四价双特异性抗体药物，能够实现同时结合 ActRIIA 和 ActRIIB 受体，通过调控脂肪代谢与肌肉合成相关通路，从而实现减脂与增加肌肉质量双重效果。

　　此外，有多份研报指出，SSGJ-707的交易兑现和海外研发进展将成为推动三生制药未来业绩上行的关键催化剂。该产品是三生制药基于CLF2平台开发的靶向PD-1/VEGF双特异性抗体，可同时抑制PD-1和VEGF双靶点。该产品目前正于中国内地开展多项临床研究。

　　值得一提的是2025年三生制药与辉瑞就SSGJ-707达成的重磅合作，总金额超400亿元，足见跨国药企对于PD-1/VEGF双抗SSGJ-707的看好。

　　市场普遍认为，三生制药正在迈入发展的新阶段，实现业绩的二次跃迁，存量产品贡献稳定现金流，而后续创新药的陆续上市将形成该公司新的增长点。数据显示，三生制药研发管线拥有30项在研产品，包含血液及肿瘤科14项，自身免疫及眼科10项，肾科3项，皮肤科2项，代谢科1项。截至目前，已有10余款新药推进至临床III期或新药上市申请(NDA)申报阶段，有望推动销售收入持续增长。

　　有机构表示，后备管线方面，三生制药在肿瘤、自免等领域管线具备较高潜力，后续临床推进值得期待。公司创新药主要布局肿瘤、自身免疫疾病、肾科疾病等，多个具备较高潜力的产品正快速推进中。

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