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　　【开云官方登录入口 产品资讯】2025年6月30日，医药领域迎来重磅消息，辉瑞新型抗菌药物思福诺®(注射用氨曲南阿维巴坦钠，简称“氨曲南/阿维巴坦”)正式获得国家药品监督管理局批准，适应症为针对由革兰阴性菌引发、治疗药物选择有限或无替代方案的成人复杂性腹腔内感染(cIAI)、医院获得性肺炎(HAP)，包括呼吸机相关性肺炎(VAP)，这类患者将迎来全新且有效的治疗选择。
 

　　据了解，在医疗实践中，成人复杂性腹腔内感染、医院获得性肺炎及呼吸机相关性肺炎一直是棘手难题。这些病症常由革兰阴性菌引发，而随着细菌耐药性不断增强，现有治疗药物逐渐难以满足临床需求，患者面临治疗药物选择匮乏甚至无药可用的困境，亟待创新疗法打破僵局。
 

　　思福诺®的出现，为解决上述难题带来曙光。作为头个能够覆盖CRE全酶型的β-内酰胺类抗生素/β-内酰胺酶抑制剂复方制剂，其采用特别的固定复方设计，具备突出的抗菌特性。它不仅能有效覆盖KPC及OXA-48碳青霉烯酶，还能精准针对产MBL的细菌，成功克服了既往β-内酰胺酶抑制剂复方制剂无法覆盖MBL的技术瓶颈。凭借广谱抑酶活性，思福诺®在明显改善患者治疗结局的同时，大大降低了耐药发生风险，为抗感染治疗提供了更可靠的保障。
 

　　思福诺®获批的背后，是坚实的临床试验数据支撑。两项国际多中心III期临床试验REVISIT和ASSEMBLE对其在治疗革兰阴性菌(包括产MBL的多重耐药菌)引起的严重感染中的疗效、安全性和耐受性进行了全面评估。其中，ASSEMBLE研究结果尤为亮眼：氨曲南/阿维巴坦±甲硝唑治疗产金属酶革兰阴性菌感染的cIAI、HAP/VAP、复杂尿路感染(cUITI)或血流感染(BSI)患者，在治愈访视(TOC)时的临床治愈率高达41.7%，远超接受最佳可用治疗(BAT)的对照组(临床治愈率为0%)；在28天全因死亡率方面，氨曲南/阿维巴坦治疗组仅为8.3%，而BAT治疗组则高达33.3%，优势明显。
 

　　此前，思福诺®已在欧盟、英国等全球多个国家或地区获得上市许可，并凭借突出的治疗效果，被国内外多个指南一致推荐用于产MBL的耐碳青霉烯肠杆菌目细菌(CRE)感染患者的治疗。此次在中国获批，进一步彰显了其临床价值和应用潜力。
 

　　思福诺®的获批，对于我国抗感染治疗领域意义深远。它有助于遏制细菌耐药趋势的恶化，提升新型抗菌药物对CRE全酶型感染的精准覆盖能力，推动抗感染治疗向精准化、高效化方向迈进。这不仅为临床医生提供了更有力的治疗手段，也为广大感染患者带来了康复希望，对我国公共卫生事业发展和创新治疗范式的探索具有里程碑式意义。未来，随着思福诺®在临床的广泛应用，有望重塑抗感染治疗格局，为更多患者的生命健康保驾护航。
 

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