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医药股市】6月10日,默沙东股票出现异动,涨幅1.5%,报80.52美元。消息面上,美国食品药物管理局(FDA)批准默沙东用于婴儿的合胞病毒(RSV)疫苗。该决定将允许该公司在呼吸道合胞病毒(RSV)感染季节之前推出药物,其市场名称为Enflonsia。
呼吸道合胞病毒(RSV)是一种常见且危害较大的病毒,主要感染呼吸道。其症状涵盖咳嗽、打喷嚏、发热、鼻塞和呼吸困难等,严重时可引发低氧血症、呼吸衰竭。在所有年龄段人群中,婴幼儿(特别是早产儿)、有心肺疾病的儿童以及老年人感染风险更高,且在这些群体中,RSV 感染可能导致严重呼吸问题。此次默沙东的 RSV 疫苗获批,市场反应积极,投资者普遍看好其未来增长潜力。
资料显示,默沙东此次获批的疫苗市场名称为 Enflonsia,这一批准使得默沙东能够在即将到来的 RSV 感染季节之推出药物。
据默沙东公司补充说明,这种肌肉注射剂 clesrovimab - cfor,将成为头个对儿童使用相同 105 毫克剂量的 RSV 预防注射剂,无论儿童体重如何。默沙东预计在 7 月即可获得 Enflonsia 订单,并及时发货,以应对 2025/2026 年 RSV 季节。
目前,RSV 疫苗市场主要以赛诺菲(SNY.US)和阿斯利康(AZN.US)开发的 RSV 预防疫苗 Beyfortus 为主。资料显示,Beyfortus 于 2023 年获得 FDA 批准,用于预防两岁以下婴幼儿感染 RSV,在 2024 年其销售额就达到了 17 亿欧元(约 18 亿美元)。赛诺菲在周一表示,该药物将于第三季度初开始发货,为即将到来的呼吸道病毒季节做准备。
与已上市的 Beyfortus 相比,Enflonsia 有着一些优势。Beyfortus 需根据婴儿体重分两种剂量进行注射,部分婴儿甚至需要接受两针;而 Enflonsia 只需一次固定剂量注射,即可实现整个 RSV 流行季节(约 5 个月)的保护,且无需根据体重分级计算剂量,大大简化了临床流程。这一特性在资源受限或疫苗接种基础设施不足的地区,优势尤为明显。
从市场潜力来看,RSV 主要影响婴儿和老年人,导致严重呼吸道感染,市场需求庞大。鉴于 RSV 感染的季节性特征,默沙东的疫苗在每年高峰期将有稳定需求,为公司收入增长提供重要支撑。尽管市场竞争激烈,但凭借默沙东在生物制药领域强大的研发能力与市场经验,Enflonsia 有望在上市后获得良好市场反响。
默沙东 Enflonsia 的获批,不仅为公司在 RSV 疫苗市场打开新的局面,也为广大家庭和婴幼儿提供了新的预防选择。随着 7 月订单接收和发货的推进,其在 2025/2026 年 RSV 季节的市场表现值得期待,也可能将对整个 RSV 疫苗市场格局产生影响。
2024年财报显示,默沙东全年总营收为641.68亿美元,同比增长了7%,其中药品营收574亿美元,也同比增长了7%。除了营收增长,默沙东的净利润也实现了大幅提升,达到了171.17亿美元。展望2025年,默沙东预计全球销售额将在641亿美元至656亿美元之间。
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