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《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则（征求意见稿）》公开征求意见

2024年10月28日 16:36:29来源：国家药品监督管理局药品审评中心点击量：32823

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　　【开云官方登录入口政策法规】10月25日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《关于公开征求<药物浓度-QTc临床研究技术指导原则(征求意见稿)>意见的通知》，全文如下：

　　为科学指导和规范创新药对QT间期影响的药物浓度-QTc(C-QTc)临床研究以及进行研究结果分析，我中心组织起草了《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则(征求意见稿)》。

　　我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

　　请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱：

　　联系人：王玉珠，马婧怡

　　联系方式：wangyzh@cde.org.cn, majy@cde.org.cn

　　感谢您的参与和大力支持。

　　国家药品监督管理局药品审评中心

　　2024年10月25日

　　详细内容见国家药品监督管理局药品审评中心

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