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产品资讯】2026年第二季度,全球生物医药行业或将迎来关键窗口期,一批覆盖炎症、肿瘤、眼科、遗传病等多个治疗领域的创新药,将集中迎来临床试验关键节点,有望重塑相关疾病的治疗格局,为全球患者带来新的治疗希望。
如法国生物技术公司Abivax公司或将在本季度公布obefazimod在溃疡性结肠炎中ABTECT三期维持治疗部分的结果。资料显示,Obefazimod是Abivax开发的一种口服的miRNA药物,旨在通过调节miR-124的表达来治疗溃疡性结肠炎。作为一种口服小分子药物,Obefazimod通过与帽结合复合物(CBC)结合,促进长非编码RNA的剪接,从而诱导miR-124的表达。据悉,2025年7月,Abivax曾宣布Obefazimod(ABX464)治疗中重度溃疡性结肠炎(UC)的两项III期研究(ABTECT-1/2)达到主要终点。
Allogene Therapeutics或将于本季度公布其全同种异体CAR-T疗法cema-cel在B细胞淋巴瘤一线巩固治疗中的ALPHA3中期分析。资料显示,Cema-cel(曾用名ALLO-501/A)是一款开发用于治疗LBCL的在研下一代CD19靶向同种异体CAR-T疗法。2022年6月,美国FDA授予cema-cel再生医学先进疗法(RMAT)认定,用于治疗R/R LBCL患者。2025年2月cema-cel在复发/难治性(R/R)大B细胞淋巴瘤(LBCL)患者中的1期ALPHA和ALPHA2试验数据,已发表于Journal ofClinical Oncology期刊。根据新闻稿,所发布的结果是迄今为止同种异体CAR-T疗法用于LBCL患者所获得的大数据集之一,并且随访时间至少达两年,亦是目前长的随访记录之一。
EyePoint Pharma或将在本季度公布Duravyu在老年性湿性黄斑变性中的LUGANO与LUCIA三期结果。资料显示,DURAVYUTM,曾用名EYP-1901,有望为VEGF介导的视网膜疾病提供新的治疗方式。DURAVYU通过EyePoint专有的缓释技术Durasert ETM,将伏罗尼布制剂为固体可生物降解的植入剂进行药物递送。伏罗尼布是一款有选择性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),其作为pan-VEGF受体抑制剂,能抑制所有的VEGF受体,为VEGF介导的视网膜疾病带来了一种新的机制方法。此外,在视网膜脱离的体内模型中,伏罗尼布显示出神经保护作用和潜在的抗纤维化作用。DURAVYU能够在室温条件下储存和运输,便于门诊给药。该产品能即刻释放药物,可快速生物利用,并实现约9个月的近似恒速释放。据悉,2025年2月EyePoint Pharmaceuticals公布的VERONA二期临床试验中期数据显示,其新型玻璃体植入疗法Duravyu(vorolanib)在糖尿病性黄斑水肿(DME)治疗中展现出显著优势,有望重塑现有治疗格局。
Insmed或将在本季度发布brensocatib在化脓性汗腺炎中的CEDAR 2b期数据。资料显示,Brensocatib是一种新型口服、可逆性的二肽基肽酶1抑制剂,目前由Insmed开发。该药物已获得美国FDA授予的突破性疗法认定,用于治疗非囊性纤维化支气管扩张。
Intellia Therapeutics或将在中期公布其CRISPR疗法lonvo-z在遗传性血管性水肿中的HAELO三期结果。资料显示,Lonvo-z是一种体内CRISPR基因编辑疗法,通过靶向肝细胞中的KLKB1基因,抑制激肽释放酶(kallikrein)的产生,从而从上游阻断缓激肽的生成,预防HAE发作。作为一种一次性静脉输注药物,Lonvo-z有望使患者摆脱长期用药的负担。
此外,二季度,Novartis和Ionis的pelacarsen或将给出HORIZON心血管终点三期研究结果。Oruka Therapeutics的EVERLAST-A二期研究或将给出psoriasis的16周数据。大冢制药或将在IgA肾病中公布Voyxact的两年eGFR三期结果。Pierre Fabre与Atara Biotherapeutics将与FDA就Ebvallo的监管路径进行关键会议。ProMIS Neurosciences将在阿尔茨海默病中公布PMN310的一期安全性中期数据。Regeneron或将发布fianlimab(抗LAG3)联合Libtayo在黑色素瘤一线治疗中的三期结果。egenxbio或将在杜氏肌营养不良中公布其RGX-202的三期微肌营养蛋白表达数据。Revolution Medicines或将发布daraxonrasib在二线转移性胰腺癌中的RASolute 302三期结果等。
未来这些关键临床试验数据若读出,或将加速创新药的上市进程,同时推动治疗技术的迭代升级。对于企业而言,积极的试验结果将成为核心竞争力;对于全球患者而言,每一项突破都意味着更多治疗希望。随着各类创新成果的逐步落地,全球生物医药行业正朝着更准、更高效、更便捷的方向迈进。
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