又一药企上市申请获受理！重磅抗抑郁药物首仿争夺战火热

2025年08月28日 13:44:54来源：开云官方登录入口点击量：37064

下载制药通APP
随时订阅专业资讯

　　【开云官方登录入口产品资讯】8月27日，CDE网站公示，重庆锐恩医药与植恩生物按 4 类化药联合申报的盐酸曲唑酮缓释片上市申请已获受理。作为一款用于治疗抑郁症和伴随抑郁症状的焦虑症以及药物依赖者戒断后的情绪障碍的药物，盐酸曲唑酮缓释片的市场前景颇为可观，同时众多药企的积极布局也让该领域的竞争逐渐升温。

　　随着现代生活节奏的加快，人们面临的压力日益增大，精神类疾病的发病率呈上升趋势。抑郁症作为一种常见的精神障碍，严重影响着患者的生活质量和身心健康。有数据显示，我国抑郁症患者数量已超过 9500 万人，这一庞大的患者群体为抗抑郁药物市场提供了广阔的空间。

　　盐酸曲唑酮缓释片在治疗抑郁症及相关症状方面具有优势，该药物由Angelini Pharma原研，属于第二代抗抑郁药。其核心成分盐酸曲唑酮通过选择性抑制 5 - 羟色胺(5-HT)再摄取并拮抗 5-HT 受体，实现双重调节作用，能改善抑郁及焦虑症状。相较于普通片剂，缓释片具有每日服用次数减少、血药浓度波动减小等优势，可增加患者的依从性，减少药物的不良反应。

　　从市场规模来看，中国抗抑郁药物市场规模持续扩大。2022 年中国抗抑郁药物市场规模约 172 亿元，预计到 2030 年将达 34 亿美元。在这样的市场环境下，盐酸曲唑酮缓释片有望凭借其自身优势分得一杯羹。

　　有数据显示，盐酸曲唑酮缓释片在全国院内市场的销售额持续爆发，2023年销售额超3162万元，同比增长414.62%；2024年延续高增长态势，销售额同比再增141.86%至7648万元。

　　面对广阔的市场，盐酸曲唑酮缓释片吸引了众多药企的目光。除了此次申报的重庆锐恩医药与植恩生物，哈尔滨三联药业、北京双鹭药业、山东京卫制药、浙江赛默制药、江苏万高药业等 15 家药企已提交该品种的上市申请，均处于审评审批阶段。

　　江苏万高药业在 2024 年 11 月 27 日提交的盐酸曲唑酮缓释片上市申请就已获受理。山东京卫制药有限公司的上市申请也已获受理。这些企业的积极布局，反映出他们对该药物市场潜力的看好。

　　盐酸曲唑酮缓释片市场前景广阔，在庞大的患者需求和良好的治疗效果支撑下，市场规模有望持续扩大。药企若能成功布局，将在这一快速增长的市场中占据有利地位。据悉，该剂型在国内暂无药企获批。

　　当前15家药企积极参与首仿角逐，这虽然将加剧市场竞争，但也推动了行业的发展。未来，随着更多产品的上市，该领域的竞争格局将逐渐明晰，那些能够在研发、生产、销售等环节具备优势的企业，将在这场市场角逐中赢得先机，为患者带来更多治疗选择。

　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

上一篇：三款新药获批！覆盖高血压、风湿免疫与消化疾病

下一篇：罗氏重磅创新药在中国获批上市！涉及脊髓性肌萎缩症

版权与免责声明：凡本网注明“来源：开云官方登录入口 ”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-开云官方登录入口合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：开云官方登录入口 //www.theloveswami.com”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
本网转载并注明自其它来源（非开云官方登录入口）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。