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 市场分析】在全球医药市场的动态格局中,海外授权交易正逐渐成为一股不可忽视的力量,为医药行业注入新的活力与发展契机。7月8日,基石药业与专注肿瘤领域且在欧洲市场深耕百年的生物医药公司 Istituto Gentili(“Gentili”)就舒格利单抗在西欧和英国的商业化达成独家战略合作。基于这一消息,基石药业今日早盘高开近15%,报5.94港元,股价创2023年2月以来新高。
 
  根据双方协议,基石药业将从 Gentili 获得首付款、注册及销售里程碑付款,交易总金额最高可达 1.925 亿美元。此外,通过向 Gentili 供应舒格利单抗,基石药业还将获得授权区域内舒格利单抗近 50% 净销售额的营收分成,而 Gentili 将负责该药在上述地区的注册及商业化相关活动。
 
  基石药业相关人士表示,舒格利单抗是在欧盟及英国获批联合化疗一线治疗 IV 期非小细胞肺癌全人群(不限组织学分型及 PD - L1 表达水平)的 PD - L1 单抗,其针对 III 期 NSCLC 的新适应症申请也已获欧洲药品管理局(EMA)受理,这一成果不仅彰显了基石药业在药物研发上的实力,也为此次合作奠定了坚实基础。
 
  从行业角度来看,此类海外授权交易对医药行业的提振作用是多维度的。在资金层面,对于像基石药业这样的创新药企而言,通过授权合作获得的首付款、里程碑款以及后续的销售分成,能够为企业带来可观的现金流。这些资金可以进一步投入到研发新的药物项目中,加速研发进程,形成一个良性的资金循环,推动企业不断创新发展。
 
  在技术与经验交流方面,海外授权交易搭建了一个中外药企深度交流的平台。国内药企在研发出具有潜力的产品后,与海外成熟药企合作,能够接触到先进的商业化运作模式、临床研究经验以及质量管控体系等。以此次基石药业与 Gentili 合作为例,Gentili 深厚的肿瘤学专业积淀、成熟的商业化体系,有望助力舒格利单抗在欧洲市场迅速打开局面,同时也为基石药业在全球商业化运营方面提供宝贵借鉴。
 
  从市场拓展维度,海外授权交易较大地拓宽了国产创新药的市场边界。随着国内医药研发水平的不断提升,越来越多的创新药具备了走向国际市场的实力。通过与海外药企合作,能够快速突破地域限制,将产品推向全球更多患者,提升国产创新药的国际影响力,也有助于提升我国在全球医药产业链中的地位。
 
  除了基石药业的案例,三生制药将 PD - 1/VEGF 双抗 SSGJ - 707 全球(除中国内地)权益授予辉瑞,交易总额高达 60.5 亿美元,首付 12.5 亿美元,创国产创新药单笔 BD 金额纪录;荣昌生物将泰它西普全球(除大中华区)权益授权给美国 Vor Bio 公司,潜在总金额高达 42.3 亿美元 。这些成功的海外授权交易不断刷新着行业记录,吸引更多的资本和人才投身于医药创新领域,持续为医药行业的发展注入强劲动力。
 
  海外授权交易作为连接国内外医药资源的桥梁,正持续为医药行业带来新的发展机遇与活力,助力行业在创新研发、市场拓展等多方面迈向新的高度,推动全球医药健康事业不断向前发展。业内认为,2025年是中国创新药“出海”爆发年,仅一季度,BD交易达41起,总金额高达369.29亿美元,接近去年全年规模。
 
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