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　　【开云官方登录入口 行业动态】减重是礼来重点布局的治疗领域，其于2025年在该赛道上持续加码。近日消息，礼来一款机制未公开的新型减肥药LY4064912已头次登记启动I期临床试验。
 

　　据悉，该一期临床试验计划入组144例健康和肥胖受试者，采取皮下注射或静脉注射给药，预计2026年10月完成。主要终点包括PK、减重、肾功能获益，预计该减重新药同时具有肾脏保护的作用机制。
 

　　除了LY4064912，礼来还有多款减重创新药处于早期临床阶段。例如，4月25日，礼来口服减重创新药LY4086940也注册了临床试验。 该一期临床试验计划入组165例受试者，预计2026年4月完成。
 

　　而从礼来进展快的减重药来看，8月26日晚间，礼来制药公布了每日一次口服小分子GLP-1受体激动剂orforglipron的III期临床试验ATTAIN-2的积极顶线结果。这一项针对合并2型糖尿病的肥胖或超重成人患者的研究显示，orforglipron的3个剂量组均达到了主要终点和所有关键次要终点，在72周时实现了明显的体重下降、具有临床意义的糖化血红蛋白(A1C)降低，及心血管风险因素的改善。在主要终点方面，每日一次且在不受食物或饮水限制的前提下，orforglipron 36mg组平均体重下降达10.5%(10.4 kg)，而安慰剂组为2.2%(2.3 kg)(使用有效性估计目标)。
 

　　据悉，礼来计划于2025年向美国FDA提交 orforglipron用于肥胖症治疗的上市许可申请，并于2026年初针对糖尿病治疗启动申报流程。此外，中国已同步加入了orforglipron的全球研发，期待 orforglipron 能早日在中国获批，为中国患者带来新的治疗选择。
 

　　目前，礼来在减重药市场凭借已上市的减重产品替尔泊肽取得了一定的优势。财报显示，降糖版替尔泊肽(Mounjaro)2024年销售额头次突破百亿美元，达到115.4亿美元，同比增长124%；减重版替尔泊肽(Zepbound)全年贡献收入约49.3亿美元。而替尔泊肽的主要竞争者——诺和诺德的司美格鲁肽降糖注射版(Ozempic)销售额1203.4亿丹麦克朗，合174.7亿美元；司美格鲁肽降糖口服版(Rybelsus)销售额233.0亿丹麦克朗，合33.8亿美元；司美格鲁肽减重版(Wegovy)销售额582.1亿丹麦克朗，合84.5亿美元。三种制剂合计销售额约293.0亿美元。另根据公开数据，替尔泊肽减重版2025 Q2实现销售额33.81亿美元，同比飙升171.99%，已经超过了诺和诺德的司美格鲁肽减重版Q2的30.31亿美元的销售额。

 

　　值得一提的是，在中国市场，国产替代趋势正在提速。礼来制药的替尔泊肽于今年1月初在国内正式商业化上市，包括减重和糖两大方向。而国产药企已经积极展开角逐。信达生物的玛仕度肽今年6月获批上市，成为全球头个GCG/GLP-1双受体激动减重药物，为国产创新药物在该领域打开了新局面。此外，恒瑞医药9月初宣布，其子公司福建盛迪医药有限公司自主研发的HRS9531注射液上市许可申请已获国家药品监督管理局受理。业内推算，HRS9531的审批节奏大概率介于二者之间，预计在12至16个月之间，最快或将在2026年第四季度前后登陆市场。这意味着明年国内的减重药物市场或更加激烈，礼来减肥药也将面临一定的挑战。
 

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