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近五年我国一类创新药获批数量增超五倍,进医保进程亦大幅提速

2025年07月02日 10:19:21来源:开云官方登录入口 点击量:19236

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  【开云官方登录入口 行业动态】自2018年至2024年,我国医药创新领域成绩突出,一类创新药获批数量激增,实现了超五倍的增长,2024年更是达到了48个的高峰。这一数据直观反映出我国医药研发实力的增强与创新环境的优化。与此同时,创新药纳入医保的进程大幅提速,大大地推动了临床用药结构的优化,明显提升了群众的用药保障水平。在2024年,多达38个全球性创新药成功被纳入医保,这一举措为患者带来了切实的福音。
 
  以肿瘤治疗领域为例,创新药进医保的成效尤为明显。抗癌协会数据显示,我国肿瘤患者五年生存率从十年前的33.3%稳步提升至2023年的43.7%,这背后离不开创新药的助力。许多新型靶向抗癌药物和免疫治疗药物在进入医保后,迅速在临床得到广泛应用。例如,君实生物自主研发的抗PD-1单抗产品特瑞普利单抗(商品名:拓益),在国内获批的10个适应症已全部纳入国家医保目录,是目录中可用于黑色素瘤、非小细胞肺癌围手术期、肾癌和三阴性乳腺癌治疗的抗PD-1单抗。这使得更多肿瘤患者能够用上原本价格高昂的创新药,为他们带来了生的希望,大大延长了患者的生存期,提高了生活质量。
 
  在罕见病治疗方面,创新药进医保同样意义重大。如跨国药企百时美施贵宝旗下的心肌肌球蛋白抑制剂迈凡妥(玛伐凯泰胶囊),作为头款纳入国家医保目录的梗阻性肥厚型心肌病创新治疗药物,用于治疗特定级别的梗阻性肥厚型心肌病成人患者,有效满足了临床治疗和医保领域的需求,让罕见病患者也能享受到创新药带来的治疗机会,减轻了患者家庭沉重的经济负担。
 
  从医保政策层面来看,国家医保局持续发力,不断优化医保动态调整机制,将调整周期从长达八年缩短至一年,创新药纳入医保时间大幅缩短,从平均五年左右降至一年左右,约80%可在上市两年内进入医保目录。同时,建立覆盖申报、评审、测算、谈判等全流程的创新药支持机制,在价格谈判阶段以患者临床获益为主要依据确定比价,实现价值购买;续约阶段优化规则,合理控制降价幅度,稳定企业预期,允许一类创新药在触发降价规则时通过重新谈判续约,2024年简易续约药品平均降幅仅为1.2%,近80%以原价续约,93%品种降幅未超50%。这些举措不仅让创新药更快惠及患者,也为医药企业创新研发注入了强大动力,形成了良性循环。
 
  创新药加速进入医保,丰富了临床治疗手段,优化了用药结构,让患者有了更多治疗选择。同时,合理的医保谈判价格,降低了患者的用药成本,提高了创新药的可及性,使更多患者能够从中受益,切实提升了群众的用药保障水平。随着医保政策的持续优化与医药创新的深入推进,未来,创新药将在守护群众健康方面发挥更为重要的作用,为更多患者带来健康福祉。
 
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