商业化临床应用正式落地！我国干细胞药物市场风口已至

2025年06月24日 09:21:41来源：开云官方登录入口点击量：39949

下载制药通APP
随时订阅专业资讯

　　【开云官方登录入口行业动态】今年1月，我国头个干细胞药品艾米迈托赛注射液获批上市，这是国内头款获批的干细胞疗法。据悉，近日，该药品商业化临床应用正式落地，即北京大学人民医院完成我国头个干细胞药品的头例给药，一名急性移植物抗宿主病(aGVHD)患者在当天完成药物注射。

　　资料显示，艾米迈托赛由铂生卓越生物科技(北京)有限公司自主研发，2025年1月获国家药监局附条件批准上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGvHD)。

　　业内表示，艾米迈托赛注射液的成功上市是我国在干细胞领域多年深耕细作的成果。其中，在政策层面，国家出台了一系列支持干细胞产业发展的政策。如干细胞医疗被相继写进《“十四五”国家规划》和《“健康中国2030”规划纲要》。其中《“十四五”国家规划》指出，重点发展干细胞治疗、特异性免疫球蛋白、基因治疗产品、免疫细胞治疗等。此外，北京、天津、湖南等各省市也出台了多项利好政策，行业发展环境持续改善。

　　这些政策如同春雨，为干细胞研究和应用提供了肥沃的土壤，营造了良好的政策环境，吸引了众多科研力量和社会资本投身其中。

　　在科研层面，我国科学家奋勇争先，在干细胞基础研究和临床研究方面不断取得重要突破。他们的研究成果，为干细胞治疗技术的发展筑牢了理论根基，提供了强大的技术支撑，让干细胞疗法从设想逐渐变为现实。

　　数据显示， 2025年截至3月22日，我国已有7款干细胞药物被CFDA正式受理。这一数据充分彰显了我国干细胞药物研发的强劲势头。行业人事认为，随着头款干细胞药品的上市及后续产品的陆续推进，我国干细胞药物行业将迎来快速扩张期。

　　艾米迈托赛注射液的获批上市与商业化临床应用，将为患者带来新的希望。值得关注的是，艾米迈托赛注射液不仅在技术上实现突破，在价格上也具竞争力。从已公布的定价来看，我国获批的干细胞药物艾米迈托赛注射液单次治疗费用 1.98 万元，完整疗程(8 次)约 15.84 万元，这一价格仅为美国产品 Ryoncil(单次 19.4 万美元，约 139 万元人民币)的 1/70，显著低于韩国(Cartistem 单剂 1.9 万 - 2.1 万美元)、日本(Temcell 标准疗程 12.3 万 - 18.5 万美元)等全球已上市干细胞药物。

　　此次艾米迈托赛注射液的成功应用，仅是我国干细胞产业发展的新起点。据行业预测，2027 年中国干细胞来源细胞疗法产品市场规模将达 14 亿元，2030 年更有望突破 180 亿元，2027 - 2030 年复合年增长率预计高达 137%。随着政策体系不断完善、科研创新持续深化、产业生态日益成熟，我国干细胞产业必将释放更大潜能，为全球细胞治疗领域贡献 “中国方案”，为更多患者带来治愈希望，助力健康中国建设迈向新高度。

　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

上一篇：366亿元注射剂市场再添新玩家，市场竞争将进一步加剧

下一篇：国产创新药海外授权掀高潮，近一月大单频出！

版权与免责声明：凡本网注明“来源：开云官方登录入口 ”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-开云官方登录入口合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：开云官方登录入口 //www.theloveswami.com”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
本网转载并注明自其它来源（非开云官方登录入口）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。