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行业动态】在全球减肥药市场竞争日益激烈的当下,跨国制药头部纷纷加大研发投入,力求抢占市场先机。当地时间6月12日,丹麦生物制药头部企业诺和诺德在其网站宣布,将推进体重管理药物“Amycretin”的Ⅲ期临床试验,这一消息瞬间让本就火热的减肥药市场再度升温,也让诺和诺德美股周四上涨2.95%。
Amycretin是一种具有潜力的创新药物,作为单分子长效GLP-1受体和胰淀素受体激动剂,具备皮下注射和口服两种给药方式,为超重或肥胖的成人以及2型糖尿病患者带来了更多治疗选择。
根据今年1月诺和诺德公布的早期试验结果,接受最高剂量(20毫克)Amycretin皮下注射治疗的试验参与者,在36周后体重降低了22.0%。如此显著的减重效果,无疑为该药物的后续研发和市场推广注入了强大信心。诺和诺德计划于2026年第一季度启动针对超重或肥胖成年人的Amycretin三期试验项目,若试验顺利,Amycretin有望成为减肥药市场的又一重磅产品。
除了Amycretin,诺和诺德还在积极开发双药组合“CagriSema”,即由cagrilintide(卡格列肽)和semaglutide(司美格鲁肽)组成的联合疗法,通过每周一次皮下注射给药。
目前,CagriSema正处于Ⅲ期试验过程中。然而,在REDEFINE-1研究中,该药虽使接受治疗的患者在68周后平均减重22.7%,但这一数据与诺和诺德此前设定的25%预期目标仍存在差距,也未能达到市场预期。这一结果直接导致诺和诺德股价在数据公布后暴跌18%,市值蒸发625亿美元。深入分析发现,剂量耐受性问题可能是限制CagriSema疗效的关键因素。数据显示,在REDEFINE-1试验中,仅有57.3%的CagriSema组患者达到了最高剂量,远低于替尔泊肽和司美格鲁肽类似研究中的84.9%和89.6%。尽管遭遇挫折,诺和诺德并未放弃,仍在持续探索优化方案,力求提升CagriSema的疗效和安全性。
诺和诺德在减肥药领域不断发力的背后,离不开全球庞大的超重及肥胖人群带来的广阔市场前景。数据显示,全球超重及肥胖率(BMI≥25)合计约52%,预计到2030年,全球超重及肥胖人数将达35亿人,2035年更将攀升至40亿人。巨大的市场需求,推动着减肥药市场规模快速增长。招商银行研报指出,2023年全球GLP-1药物在减重方面的销售额已超过80亿美元,且预计到2030年,国内GLP-1药物减重适应症销售规模有望突破200亿元。
从行业竞争格局来看,随着不少GLP-1药物获批减重适应症,相关企业在业绩端实现了迅速增长。其中,礼来的重磅双靶点减肥药替尔泊肽表现尤为突出,自上市以来业绩一路高歌猛进,不断刷新市场预期,也助力礼来市值一度突破8000亿美元大关。在这样的竞争环境下,诺和诺德推进Amycretin的Ⅲ期临床试验,既是对市场机遇的积极把握,也是应对竞争对手挑战的重要举措。
未来,减肥药市场的竞争预计将更加激烈。诺和诺德的Amycretin能否在Ⅲ期临床试验中取得优异成绩,CagriSema又能否克服剂量耐受性问题实现突破,都将成为影响行业格局的关键因素。同时,其他制药企业也在加速研发创新,一场围绕减肥药市场的竞赛已然升级。
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