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医药股市】6 月 12 日,创新药概念在资本市场上持续保持活跃态势,成为市场关注的焦点。截至今日收盘,海思科、奥赛康涨停,舒泰神、睿智医药涨超10%。千红制药、百济神州、长春高新等也涨超 5%。这些企业凭借各自在创新药领域的独特布局与亮眼成果,展现出强大的发展潜力,为行业注入新的活力。
海思科在创新药研发上取得重要突破。近日海思科公布,公司收到国家药品监督管理局下发的HSK47977《受理通知书》。公告显示,HSK47977片是公司自主研发,具有独立知识产权的全球新口服小分子抗肿瘤药物,拟用于淋巴瘤的治疗。目前,全球同靶点药物暂无临床数据公布,国内也尚无同靶点药物进入临床阶段。
临床前研究结果显示,HSK47977在体外展现出对人淋巴瘤细胞系明显的增殖抑制作用,在体内异种移植模型中能有效抑制肿瘤生长,同时也表现出较强的靶点选择性和理想的安全窗,是一款具开发潜力的药物,有望为淋巴瘤患者提供一种新的治疗选择。
奥赛康转型发展成果正逐步兑现,并于2024年扭转了连续两年的亏损局面。在新品获批方面,2024年至今,公司有9款新品获得上市许可,其中,主要适应症为抗肿瘤的利厄替尼片(三代EGFR抑制剂)、曲氟尿苷替匹嘧啶片,均是在2025年内获批,利厄替尼片也是公司头个获批上市的1类创新药。目前,公司还有8款公开的新品已递交上市申请,类别均为仿制药。
对于奥赛康研发及临床产品管线中,抗肿瘤1类创新药ASKB589的进展值得关注。该品种正处于III期临床受试者入组阶段,2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会公布的临床二期数据显示,ASKB589三联治疗方案在胃癌疗效数据上优于靶向联合化疗,被券商研报认为有望成为头个上市的国产CLDN18.2单抗。
舒泰神近期股价表现十分亮眼,数据显示,该公司的股价从4月9日的低点5.90元/股涨至6月12日收盘价34.5元/股,两个月时间,股价涨幅超400%。其中
催化剂或为“注射用STSP-0601”新药开发迎来新进展。
6月3日,舒泰神发布公告称,近日子公司江苏贝捷泰生物科技有限公司收到了国家药品监督管理局下发的关于“注射用STSP-0601”境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》,本次申请附条件批准上市的适应症为“本品可促进快速止血,适用于伴抑制物的血友病A或B成人患者出血按需治疗”。另外,根据舒泰神披露的注射用STSP-0601的IIb期临床研究总结报告,该药品用于伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗的疗效显著,12h有效止血率为81.94%,优于单组目标值,差异具有统计学意义,达到了预设的主要有效性终点。
有分析指出,注射用STSP-0601这款药物有望凭不错的疗效撬动一个增量市场。如有机构预测,2023-2027年,血友病用药行业整体规模将从30.42亿元扩大至42.76亿元,期间年复合增长率为8.88%,AB两种类型血友病用药行业规模呈相同幅度增长趋势。
而睿智医药作为专注于CXO(医药研发及生产外包服务)领域的企业,为全球生物医药客户提供从药物发现到商业化生产的全流程服务。5月21日,睿智医药在投资者互动平台上表示,自2024年公司成立ADC全球创新中心以后,ADC/XDC一站式研发平台战略升级,进一步扩充和构建了前沿新型Linker-Payload,完善了生物偶联特别是定点偶联技术。ADC相关询单量实现增长、ADC一站式整包服务初见成效,获得2个整包项目订单且在顺利推进中。目前公司合作的ADC项目中有超过30个ADC/XDC候选药物进入临床研究阶段。
创新药行业的发展不仅关乎企业自身的利益,更与广大患者的健康福祉紧密相连。海思科、奥赛康、舒泰神、睿智医药等企业在创新药领域的积极探索与成果突破,为行业树立了榜样。随着越来越多创新药的研发推进和上市,将为患者带来更多有效的治疗手段,也将推动我国创新药行业不断向前发展。
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